- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04839627
Einfluss des Serumprogesteronspiegels am Tag des Transfers frischer und gefrorener Embryonen auf die laufenden Schwangerschaftsraten.
Einfluss des Serumprogesteronspiegels am Tag des Transfers frischer und gefrorener Embryonen auf die laufenden Schwangerschaftsraten
Der Progesteronspiegel im Serum bereitet das Endometrium auf die Einnistung vor und spielt eine wichtige Rolle beim Embryotransfer (ET). In der klinischen Praxis wird eine Progesteron-Supplementierung zur Unterstützung der Lutealphase systematisch allen Frauen angeboten, die sich einer medizinisch unterstützten Fortpflanzung (AMP) unterziehen, unabhängig von den ET-Bedingungen (frisch und gefroren).
Die Forscher schlagen vor, eine prospektive Querschnitts-Kohortenstudie mit einem Zentrum durchzuführen, um den Progesteronspiegel am Tag der ET in allen AMP-Zyklen zu messen und diese Werte zwischen aktiven Schwangerschaften und erfolglosen ET-Zyklen zu vergleichen. Sie werden die Progesteron-Schwellenwerte bestimmen, die erfolgreichen Versuchen bei allen ET-Strategien (frisch und gefroren) entsprechen, sowie klinische und biologische Risikofaktoren, die zu einem Lutealphasenmangel während der ET führen. Sie könnten daher die Progesteron-Supplementierung individuell an die Bedürfnisse des Patienten anpassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xavier Donato
- Telefonnummer: 04 91 80 14 31
- E-Mail: xdonato@hopital-saint-joseph.fr
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- geplanter Embryotransfer
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden fälschlicherweise eingeschlossen, wichtige Einschlusskriterien wurden nicht eingehalten
- fehlende Sozialversicherung
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Serum-Progesteron-Messung
|
Messung des Progesteronspiegels am Tag des Embryotransfers in allen AMP-Zyklen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serumprogesteronspiegel am Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
µg/L
|
Während des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
|
ΒHCG-Spiegel nach dem Embryotransfer (UI/l).
|
1 Monat nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROGESTE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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