- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04839627
Impacto de los niveles de progesterona sérica el día de la transferencia de embriones frescos y congelados en las tasas de embarazo en curso.
Impacto de los niveles de progesterona sérica el día de la transferencia de embriones frescos y congelados en las tasas de embarazo en curso
Los niveles de progesterona sérica preparan el endometrio para la implantación y juegan un papel importante durante la transferencia de embriones (ET). En la práctica clínica, la suplementación con progesterona de apoyo a la fase lútea se ofrece sistemáticamente a todas las mujeres que se someten a procreación médicamente asistida (AMP), independientemente de las condiciones de ET (frescas y congeladas).
Los investigadores proponen realizar un estudio de cohorte transversal prospectivo de un solo centro para medir los niveles de progesterona el día de la ET en todos los ciclos de AMP y comparar estos niveles entre embarazos activos y ciclos fallidos de ET. Determinarán los niveles de umbral de progesterona correspondientes a los intentos exitosos en todas las estrategias de ET (frescas y congeladas), así como los factores de riesgo clínicos y biológicos que conducen a la deficiencia de la fase lútea durante la ET. Por lo tanto, podrían individualizar la suplementación con progesterona de acuerdo con las necesidades del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xavier Donato
- Número de teléfono: 04 91 80 14 31
- Correo electrónico: xdonato@hopital-saint-joseph.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- transferencia embrionaria planificada
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- pacientes incluidos falsamente, no se respetaron los principales criterios de inclusión
- falta de seguro social
- negativa a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
medición de progesterona sérica
|
medición de los niveles de progesterona el día de la transferencia embrionaria en todos los ciclos de AMP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de progesterona sérica el día de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
µg/L
|
Durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
|
Niveles de βHCG post transferencia embrionaria (UI/l).
|
1 mes después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROGESTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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