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Impatto dei livelli sierici di progesterone nel giorno del trasferimento di embrioni freschi e congelati sui tassi di gravidanza in corso.

28 luglio 2023 aggiornato da: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Impatto dei livelli sierici di progesterone nel giorno del trasferimento di embrioni freschi e congelati sui tassi di gravidanza in corso

I livelli sierici di progesterone preparano l'endometrio per l'impianto e svolgono un ruolo importante durante il trasferimento dell'embrione (ET). Nella pratica clinica, la supplementazione di progesterone a supporto della fase luteinica viene offerta sistematicamente a tutte le donne sottoposte a procreazione medicalmente assistita (AMP), indipendentemente dalle condizioni di ET (fresco e congelato).

Gli investigatori propongono di eseguire uno studio prospettico di coorte monocentrico trasversale per misurare i livelli di progesterone il giorno dell'ET su tutti i cicli AMP e per confrontare questi livelli tra gravidanze attive e cicli ET non riusciti. Determinano i livelli di soglia del progesterone corrispondenti ai tentativi riusciti in tutte le strategie ET (fresco e congelato) nonché i fattori di rischio clinici e biologici che portano alla carenza di fase luteinica durante ET. Potrebbero quindi personalizzare l'integrazione di progesterone in base alle esigenze del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13008
        • Hôpital Saint Joseph Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti che necessitano di un trasferimento di embrioni nel centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • trasferimento embrionale programmato
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • pazienti falsamente inclusi, criteri principali di inclusione non rispettati
  • mancanza di previdenza sociale
  • rifiuto di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
misurazione del progesterone sierico
Altro: misurazione del progesterone sierico
misurazione dei livelli di progesterone il giorno del trasferimento dell'embrione su tutti i cicli AMP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di progesterone il giorno del trasferimento dell'embrione
Lasso di tempo: Durante la procedura
µg/l
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
Livelli di βHCG post-trasferimento embrionale (UI/l).
1 mese dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROGESTE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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