- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04839627
Impacto dos níveis séricos de progesterona no dia da transferência de embriões frescos e congelados nas taxas de gravidez em andamento.
Impacto dos níveis séricos de progesterona no dia da transferência de embriões frescos e congelados nas taxas de gravidez em andamento
Os níveis séricos de progesterona preparam o endométrio para implantação e desempenham um papel importante durante a transferência de embriões (TE). Na prática clínica, a suplementação de progesterona de suporte da fase lútea é sistematicamente oferecida a todas as mulheres submetidas à procriação medicamente assistida (AMP), independentemente das condições de TE (fresco e congelado).
Os investigadores propõem realizar um estudo de coorte prospectivo transversal de centro único para medir os níveis de progesterona no dia do TE em todos os ciclos de AMP e comparar esses níveis entre gestações ativas e ciclos de TE sem sucesso. Eles determinarão os níveis de limiar de progesterona correspondentes a tentativas bem-sucedidas em todas as estratégias de TE (fresco e congelado), bem como fatores de risco clínicos e biológicos que levam à deficiência da fase lútea durante o TE. Eles poderiam, portanto, individualizar a suplementação de progesterona de acordo com as necessidades do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- transferência planejada de embriões
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- pacientes falsamente incluídos, critérios de inclusão importantes não respeitados
- falta de seguro social
- recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
medição de progesterona sérica
|
medição dos níveis de progesterona no dia da transferência do embrião em todos os ciclos de AMP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de progesterona no dia da transferência do embrião
Prazo: Durante o procedimento
|
µg/L
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: 1 mês após o procedimento
|
Níveis de βHCG pós-transferência embrionária (UI/l).
|
1 mês após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROGESTE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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