- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04839627
Innvirkning av serumprogesteronnivåer på dagen for fersk og frossen embryooverføring på pågående graviditetsrater.
Innvirkning av serumprogesteronnivåer på dagen for fersk og frossen embryooverføring på pågående graviditetsrater
Serumprogesteronnivåer forbereder endometriet for implantasjon og spiller en viktig rolle under embryooverføring (ET). I klinisk praksis tilbys progesterontilskudd i lutealfasen systematisk til alle kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning (AMP), uavhengig av ET-tilstander (fersk og frossen).
Etterforskerne foreslår å utføre en prospektiv tverrsnittsstudie med enkeltsenter for å måle progesteronnivåer på dagen for ET på alle AMP-sykluser og for å sammenligne disse nivåene mellom aktive graviditeter og ET mislykkede sykluser. De vil bestemme progesteronterskelnivåer som tilsvarer vellykkede forsøk i alle ET-strategier (fersk og frossen) samt kliniske og biologiske risikofaktorer som fører til lutealfasemangel under ET. De kunne derfor individualisere progesterontilskudd i henhold til pasientens behov.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- planlagt embryooverføring
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter feilaktig inkludert, hovedinkluderingskriterier ikke respektert
- mangel på sosialforsikring
- nektet å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
serumprogesteronmåling
|
måling av progesteronnivå på dagen for embryooverføring på alle AMP-sykluser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumprogesteronnivåer på dagen for embryooverføring
Tidsramme: Under prosedyren
|
µg/L
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned etter prosedyren
|
Post-embryooverføring βHCG-nivåer (UI/l).
|
1 måned etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROGESTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .