- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04839627
Impact van serumprogesteronniveaus op de dag van verse en ingevroren embryotransfer op de doorlopende zwangerschapspercentages.
Impact van serumprogesteronniveaus op de dag van verse en ingevroren embryotransfer op de doorgaande zwangerschapspercentages
Serumprogesteronniveaus bereiden het endometrium voor op implantatie en spelen een belangrijke rol tijdens de embryotransfer (ET). In de klinische praktijk wordt progesteronsuppletie ter ondersteuning van de luteale fase systematisch aangeboden aan alle vrouwen die medisch geassisteerde voortplanting (AMP) ondergaan, ongeacht de ET-condities (vers en diepgevroren).
De onderzoekers stellen voor om een prospectieve cross-sectionele single-center cohortstudie uit te voeren om progesteronspiegels te meten op de dag van de ET op alle AMP-cycli en om deze niveaus te vergelijken tussen actieve zwangerschappen en ET-niet-geslaagde cycli. Ze zullen progesterondrempelwaarden bepalen die overeenkomen met succesvolle pogingen in alle ET-strategieën (vers en bevroren), evenals klinische en biologische risicofactoren die leiden tot luteale fase-deficiëntie tijdens ET. Ze zouden daarom progesteronsuppletie kunnen individualiseren op basis van de behoeften van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- geplande embryotransfer
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënten ten onrechte opgenomen, belangrijke inclusiecriteria niet gerespecteerd
- gebrek aan sociale zekerheid
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
serum progesteron meting
|
meting van progesteronniveaus op de dag van de embryotransfer op alle AMP-cycli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum progesteronspiegels op de dag van embryotransfer
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
µg/L
|
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 maand na procedure
|
Post-embryotransfer βHCG-waarden (UI/l).
|
1 maand na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROGESTE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .