- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04839627
Inverkan av serumprogesteronnivåer på dagen för överföring av färska och frysta embryon på antalet pågående graviditeter.
Inverkan av progesteronnivåer i serum på dagen för överföring av färska och frysta embryon på antalet pågående graviditeter
Serumprogesteronnivåer förbereder endometriet för implantation och spelar en viktig roll under embryoöverföring (ET). I klinisk praxis erbjuds progesterontillskott i lutealfas systematiskt till alla kvinnor som genomgår medicinskt assisterad befruktning (AMP), oberoende av ET-tillstånd (färska och frysta).
Utredarna föreslår att utföra en prospektiv tvärsnittsstudie med ett center för att mäta progesteronnivåer på dagen för ET på alla AMP-cykler och för att jämföra dessa nivåer mellan aktiva graviditeter och ET misslyckade cykler. De kommer att bestämma progesterontröskelnivåer som motsvarar framgångsrika försök i alla ET-strategier (färska och frysta) såväl som kliniska och biologiska riskfaktorer som leder till lutealfasbrist under ET. De kunde därför individualisera progesterontillskott efter patientens behov.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Hôpital Saint Joseph Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- planerad embryoöverföring
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter felaktigt inkluderade, viktiga inklusionskriterier respekterades inte
- bristande socialförsäkring
- vägran att delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
serumprogesteronmätning
|
mätning av progesteronnivåer på dagen för embryoöverföringen på alla AMP-cykler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumprogesteronnivåer på dagen för embryoöverföring
Tidsram: Under proceduren
|
µg/L
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Post-embryoöverföring βHCG-nivåer (UI/l).
|
1 månad efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROGESTE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .