進行性固形腫瘍患者におけるSH3809錠剤の安全性と忍容性を調査する研究

包含基準:

1. 年齢は18歳以上75歳以下。
2. 組織学的または細胞学的に確認された進行性悪性固形腫瘍の対象となる患者は、原発性肝癌を除き、治験責任医師の判断により、臨床的利益をもたらすことが知られているすべての利用可能な治療法に対して不応性または不耐性である必要があります。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
4. 平均余命 ≥ 3 か月。
5. 適切な血液、肝臓、腎臓の機能。
6. 参加者は子供を産まない/妊娠しないことに同意し、効果的な避妊基準に従うことに同意します。
7. 研究固有の評価の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

1. SHP2阻害剤による以前の治療;
2. -治験治療開始前の少なくとも2週間、無症候性で安定しており、ステロイドを必要としない場合を除き、脊髄圧迫、髄膜転移、または脳転移がある。
3. 生命を脅かす自己免疫疾患、または長期のステロイド治療を伴う自己免疫障害。
4. B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）および梅毒トレポネーマ（TP）による活動性感染。
5. 心機能障害または臨床的に重大な心疾患を患っている患者;
6. 活動性の臨床的に重大な間質性肺疾患または肺炎。
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. 患者が研究に参加すべきではないという研究者の判断。