Tutkimus SH3809-tabletin turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18–75 vuotta mukaan lukien;
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut pitkälle edenneet pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet, kelpoisuusvaatimukset täyttävien potilaiden tulee olla joko resistenttejä tai sietämättömiä kaikille saatavilla oleville hoidoille, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä tutkijan määrittelemällä tavalla, lukuun ottamatta primaarista maksasyöpää;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
4. elinajanodote ≥ 3 kuukautta;
5. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta;
6. Osallistuja, joka on valmis suostumaan siihen, ettei synnytä lasta/tule raskaaksi ja noudattaa tehokkaita ehkäisykriteereitä;
7. Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaista arviointia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi hoito millä tahansa SHP2-estäjillä;
2. Selkäytimen kompressio, aivokalvon metastaasit tai metastaasit aivoissa, elleivät ne ole oireettomia, stabiileja ja jotka eivät vaadi steroideja vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista;
3. Henkeä uhkaava autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus pitkäaikaisella steroidihoidolla;
4. Aktiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV), hepatiitti C -viruksen (HCV), ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja treponema pallidum (TP) -infektio;
5. Potilaat, joilla on heikentynyt sydämen toiminta tai kliinisesti merkittäviä sydänsairauksia;
6. Aktiivinen, kliinisesti merkittävä interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkotulehdus;
7. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
8. Tutkijan arvio, että potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen.