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分娩中の経陰唇超音波検査の信頼性 (ITUSR)

2023年3月20日 更新者:Arzu Bilge Tekin、Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

従来のデジタル検査と比較した分娩中の経陰唇超音波検査の信頼性

現在の研究では、胎児ヘッドステーションの経会陰超音波検査評価と比較され、分娩の時間とモードを予測する際の超音波検査評価の能力が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

超音波検査で測定されたヘッド ステーション「ITU ステーション」は、恥骨下線との交点と胎児の頭の最も深い骨の部分との間で、胎児の頭の最も長い可視軸に沿って測定され、坐骨のレベルを 3 cm 差し引いたものです。棘。 このパラメーターは、分娩中の胎児の頭の関与のレベルとその進行を判断するのに役立ちます。

分娩は、潜伏期 (ステージ 0)、活動期 (ステージ 1 および 2)、および赤ちゃんの出産と胎盤の出産の間の期間として定義される第 3 段階に分けられます。 古典的な定義によれば、陣痛の開始は、規則的な収縮が確立されたときです。 潜伏期は、WHO によると、痛みを伴う収縮と最大 5 cm の子宮頸部の拡張によって特徴付けられます。

産道での胎児の降下は、膣指診によって評価され、坐骨棘に関連しています。 ACOG では、スパインのレベル (0 ステーション) より上 (-5) および下 (+5) に 5 つのステーションが定義されています。 マイナス 5 は骨盤入口に対応し、ゼロは坐骨棘のレベルに対応し、プラス 4 は骨盤底に対応します。

伝統的に、陣痛の進行は、子宮頸部の拡張と胎児の降下のデジタル検査によって評価されてきました。 しかし、最近の研究はこれらの発見に異議を唱えており、胎児の系統と位置の臨床検査は不正確で主観的であり、観察者間の変動が大きいことがわかりました。 デュピュイ等。は、デジタル検査によるステーション診断の精度を厳密に評価したときに、この議論に重要な貢献をしました。 . この研究は、胎児ヘッド ステーションのデジタル評価が信頼できないという証拠を提供します。

しかし、2019 年の研究では、経験豊富な臨床医 1 人と訓練を受けた超音波検査者 1 人だけが結果を比較したところ、臨床評価と超音波検査の間に良好な相関関係があることがわかりました。

この研究では、膣検査と経会陰超音波ヘッドステーション測定の精度と一貫性を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

分娩第1期および第2期の活動期の妊娠36週以上の妊婦。

説明

包含基準:

  • 36週以上の妊婦
  • 分娩第1期の活動期の妊婦
  • 分娩第2期の妊婦

除外基準:

  • ブリーチプレゼンテーション
  • 胎児の奇形
  • 子宮外胎児の場合
  • 帝王切開後の労働裁判
  • 分娩第一賢者の潜伏期の妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性の胎児頭のデジタル検査
陣痛の第 1 段階または第 2 段階の活動期にある在胎週数 36 週以上の妊婦を、2 人の臨床医がデジタル検査と胎児ヘッドステーションで評価しました。
妊娠中の女性の胎児頭の適切な経会陰評価
陣痛の第 1 段階または第 2 段階の活動期にある在胎週数 36 週以上の妊婦を経会陰超音波で検査し、2 人の経験豊富な臨床医が評価した胎児ヘッド ステーションを使用しました。
胎児ヘッド ステーションは、バルサルバの経会陰超音波検査によって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児頭進行距離の精度
時間枠:分娩第 1 期または第 2 期の活動期のいつでも
胎児頭ステーションの経会陰測定は、胎児頭降下の膣検査と比較され、これら2つの測定値は分娩結果と相関します
分娩第 1 期または第 2 期の活動期のいつでも

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣検査胎児ヘッドステーション間の観察者間合意
時間枠:分娩第 1 期または第 2 期の活動期のいつでも
2 人の臨床医による胎児の頭部レベルの検査を相互に比較。
分娩第 1 期または第 2 期の活動期のいつでも
超音波胎児ヘッドステーション測定間の観察者間合意
時間枠:分娩第 1 期または第 2 期の活動期のいつでも
超音波胎児ヘッドステーションの測定における2人の臨床医間の相関。
分娩第 1 期または第 2 期の活動期のいつでも

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Murat Yassa, MD、specialist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月10日

最初の投稿 (実際)

2021年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月20日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ITUSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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