Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność śródporodowej ultrasonografii przezwargowej (ITUSR)

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Wiarygodność śródporodowej ultrasonografii przezwargowej w porównaniu z tradycyjnym badaniem cyfrowym

W niniejszej pracy porównano badanie przezpochwowe punktu główki płodu z przezkroczową ultrasonograficzną oceną punktu główki płodu oraz zbadano przydatność oceny ultrasonograficznej w przewidywaniu czasu i sposobu porodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mierzona ultrasonograficznie stacja główki, „stacja ITU”, została zmierzona wzdłuż najdłuższej widocznej osi głowy płodu, pomiędzy przecięciami z linią podłonową i najgłębszą częścią kostną głowy płodu, odejmując 3 cm od poziomu kości kulszowej kolce. Ten parametr jest przydatny do określenia stopnia zajęcia główki płodu i jego progresji podczas porodu.

Poród dzieli się na fazę utajoną (etap 0), fazę aktywną (etap 1 i 2) oraz trzeci etap, zdefiniowany jako okres między porodem dziecka a porodem łożyska. Zgodnie z klasyczną definicją początek porodu ma miejsce, gdy ustaną regularne skurcze. Faza utajona charakteryzuje się bolesnymi skurczami i rozwarciem szyjki macicy do 5 cm wg WHO.

Zstępowanie płodu w kanale rodnym ocenia się na podstawie badania palpacyjnego pochwy w odniesieniu do kolca kulszowego. ACOG zdefiniował pięć stacji powyżej (-5) i poniżej (+5) poziomu kręgosłupa (0 stacji). Minus pięć odpowiada wejściu do miednicy, zero poziomowi kolca kulszowego, a plus cztery odpowiada dnu miednicy.

Tradycyjnie postęp porodu oceniano za pomocą cyfrowego badania rozwarcia szyjki macicy i zejścia płodu. Jednak ostatnie badania kwestionują te ustalenia i wykazały, że badanie kliniczne pochodzenia i pozycji płodu jest nieprecyzyjne i subiektywne, z dużą zmiennością między obserwatorami. Dupuis i in. wniósł ważny wkład w tę debatę, kiedy rygorystycznie ocenił dokładność diagnozy stacji za pomocą badań cyfrowych. . Niniejsze badanie dostarcza dowodów na to, że cyfrowa ocena położenia główki płodu jest niewiarygodna.

Jednak badanie z 2019 roku wykazało dobrą korelację między ocenami klinicznymi a badaniami ultrasonograficznymi, gdy tylko jeden doświadczony klinicysta i jeden przeszkolony ultrasonograf porównali swoje wyniki.

W tym badaniu naszym celem jest ocena dokładności i spójności między badaniem przezpochwowym a przezkroczowymi pomiarami głowicy ultrasonograficznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w 36 tygodniu lub powyżej tygodnia ciąży w aktywnej fazie pierwszego i drugiego okresu porodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży lub powyżej 36 tygodnia
  • Kobiety w ciąży w aktywnej fazie pierwszego okresu porodu
  • Kobiety w ciąży w drugim okresie porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja Breecha
  • Anomalia płodu
  • W przypadkach utero ex fetus
  • Próba porodu po cesarskim cięciu
  • Kobiety w ciąży w utajonej fazie pierwszego mędrca porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cyfrowe badanie prawidłowej główki płodu u kobiet w ciąży
Kobiety ciężarne w wieku 36 tygodni i powyżej wieku ciążowego w aktywnej fazie pierwszej lub drugiej fazy porodu były badane za pomocą badania palcowego i oceny stacji główki płodu przez dwóch klinicystów.
Przezkroczowa ocena prawidłowej główki płodu u ciężarnej
Kobiety ciężarne w wieku 36 tygodni i powyżej wieku ciążowego w aktywnej fazie I lub II okresu porodu były badane za pomocą ultrasonografii przezkroczowej i stacji główki płodu ocenianej przez dwóch doświadczonych klinicystów.
Pozycję główki płodu ocenia się za pomocą ultrasonografii przezkroczowej metodą Valsalva.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność odległości progresji głowy płodu
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w aktywnej fazie pierwszej lub drugiej fazy porodu
Przezkroczowy pomiar pozycji główki płodu zostanie porównany z badaniem przezpochwowym opadania główki płodu i te dwa pomiary zostaną skorelowane z wynikami porodu
W dowolnym momencie w aktywnej fazie pierwszej lub drugiej fazy porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda między obserwatorami między stacją główki płodu do badania pochwy
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w aktywnej fazie pierwszej lub drugiej fazy porodu
Porównanie poziomów główki płodu przez dwóch klinicystów.
W dowolnym momencie w aktywnej fazie pierwszej lub drugiej fazy porodu
Zgodność między obserwatorami między ultrasonograficznym pomiarem stacji główki płodu
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w aktywnej fazie pierwszej lub drugiej fazy porodu
Korelacja między dwoma klinicystami w pomiarach ultrasonograficznej stacji główki płodu.
W dowolnym momencie w aktywnej fazie pierwszej lub drugiej fazy porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Murat Yassa, MD, specialist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITUSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj