Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapartum translabial ultrasonografi pålidelighed (ITUSR)

20. marts 2023 opdateret af: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Intrapartum translabial ultralydspålidelighed i sammenligning med traditionel digital undersøgelse

I en nuværende undersøgelse sammenlignes vaginal undersøgelse af fosterhovedstationen med transperineal ultralydsevaluering af fosterhovedstation, og ultralydsevalueringens evne til at forudsige tidspunktet og leveringsmåden vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den sonografisk målte hovedstation, 'ITU station', blev målt langs fosterhovedets længste synlige akse, mellem skæringerne med den infra skambenslinje og den dybeste knogledel af fosterhovedet, idet man trækker 3 cm fra for niveauet af ischial. rygsøjler. Denne parameter er nyttig til at bestemme niveauet af engagement af fosterhovedet og dets progression gennem fødslen.

Fødslen er opdelt i en latent fase (stadie 0), en aktiv fase (stadie 1 og 2) og en tredje fase defineret som tidsrummet mellem fødslen af ​​barnet og fødslen af ​​moderkagen. Ifølge den klassiske definition er fødslens begyndelse, når der er etableret regelmæssige veer. Den latente fase er karakteriseret ved smertefulde sammentrækninger og cervikal dilatation op til 5 cm i henhold til WHO.

Fosterets afstamning i fødselskanalen vurderes ved vaginale digitale undersøgelser og relateres til ischial-rygsøjlen. ACOG har defineret fem stationer over (-5) og under (+5) rygsøjlens niveau (0 stationer). Minus fem svarer til bækkenindløbet, nul til niveauet af ischial-rygsøjlen og plus fire svarer til bækkenbunden.

Traditionelt er fødslens progression blevet vurderet ved digital undersøgelse af cervikal dilatation og føtal afstamning. Nylige undersøgelser bestrider imidlertid disse resultater og fandt, at den kliniske undersøgelse af føtal afstamning og position var upræcis og subjektiv med en høj interobservatørvariation. Dupuis et al. ydede et vigtigt bidrag til denne debat, da han nøje vurderede nøjagtigheden af ​​stationsdiagnosticering med digitale undersøgelser. . Denne undersøgelse viser, at digital vurdering af fosterets hovedstation er upålidelig.

En undersøgelse fra 2019 fandt dog en god sammenhæng mellem kliniske vurderinger og ultralydsundersøgelser, når kun én erfaren kliniker og én uddannet ultralydsundersøgelse sammenlignede deres resultater.

I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere nøjagtigheden af ​​og sammenhængen mellem vaginal undersøgelse og transperineale ultralydshovedstationsmålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder på 36 uger eller over svangerskabsuger i den aktive fase af den første fase og den anden fase af fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved eller over 36 uger gravide kvinder
  • Gravide kvinder i den aktive fase af den første fase af fødslen
  • Gravide kvinder i anden fase af fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Sæde præsentation
  • Fetal anomali
  • In utero ex foster tilfælde
  • Forsøg med fødsel efter kejsersnit
  • Gravide kvinder i den latente fase af den første vismand af fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Digital undersøgelse af føtalt hoved anstændigt hos gravide
Gravide kvinder på 36 uger eller over gestationsalder i den aktive fase af det første eller andet stadie af fødslen blev undersøgt ved digital undersøgelse og føtal hovedstation evalueret af to klinikere.
Transperineal vurdering af føtalt hoved anstændigt hos gravide kvinder
Gravide kvinder på 36 uger eller over gestationsalder i den aktive fase af det første eller andet stadie af fødslen blev undersøgt ved transperineal ultralyd og fosterhovedstation evalueret af to erfarne klinikere.
Fosterhovedstationen evalueres ved transperineal ultralyd i valsalva.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af fosterhovedets progressionsafstand
Tidsramme: Til enhver tid i aktiv fase af første fase eller anden fase af fødslen
Transperineal måling af føtal hovedstation vil blive sammenlignet med vaginal undersøgelse af føtal hovedafstamning, og disse to målinger korrelerede med leveringsresultater
Til enhver tid i aktiv fase af første fase eller anden fase af fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interobservatøraftale mellem vaginal undersøgelse fosterhovedstation
Tidsramme: Til enhver tid i aktiv fase af første fase eller anden fase af fødslen
Undersøgelse af føtale hovedniveauer foretaget af to klinikere sammenlignet med hinanden.
Til enhver tid i aktiv fase af første fase eller anden fase af fødslen
Interobservatør overensstemmelse mellem ultralydsmåling af fosterhovedstation
Tidsramme: Til enhver tid i aktiv fase af første fase eller anden fase af fødslen
Korrelationen mellem to klinikere i måling af ultralyds føtal hovedstation.
Til enhver tid i aktiv fase af første fase eller anden fase af fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Murat Yassa, MD, specialist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITUSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression

Kliniske forsøg med Transperineal ultralyd

Abonner