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Fiabilité de l'échographie translabiale intrapartum (ITUSR)

20 mars 2023 mis à jour par: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Fiabilité de l'échographie translabiale intrapartum par rapport à l'examen numérique traditionnel

Dans une étude actuelle, l'examen vaginal de la tête fœtale est comparé à l'évaluation échographique transpérinéale de la tête fœtale et la capacité de l'évaluation échographique à prédire l'heure et le mode d'accouchement sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La station de tête mesurée par échographie, 'station ITU', a été mesurée le long de l'axe visible le plus long de la tête fœtale, entre les intersections avec la ligne infra-pubienne et la partie osseuse la plus profonde de la tête fœtale, en soustrayant 3 cm pour le niveau de l'ischion épines. Ce paramètre est utile pour déterminer le niveau d'engagement de la tête fœtale et sa progression tout au long du travail.

Le travail est divisé en une phase latente (stade 0), une phase active (stade 1 et 2) et une troisième phase définie comme la période de temps entre la délivrance du bébé et la délivrance du placenta. Selon la définition classique, le début du travail correspond à l'établissement de contractions régulières. La phase de latence se caractérise par des contractions douloureuses et une dilatation cervicale jusqu'à 5 cm selon l'OMS.

La descente fœtale dans le canal génital est évaluée par des examens digitaux vaginaux et liée à l'épine ischiatique. L'ACOG a défini cinq stations au-dessus (-5) et en dessous (+5) du niveau de la colonne vertébrale (0 stations). Moins cinq correspond à l'entrée pelvienne, zéro au niveau de l'épine sciatique et plus quatre correspond au plancher pelvien.

Traditionnellement, la progression du travail a été évaluée par un examen digital de la dilatation cervicale et de la descente fœtale. Cependant, des études récentes contestent ces résultats et ont trouvé que l'examen clinique de la descente et de la position du fœtus était imprécis et subjectif avec une forte variation interobservateur. Dupuis et al. a apporté une contribution importante à ce débat lorsqu'il a rigoureusement évalué l'exactitude du diagnostic des stations avec des examens numériques. . Cette étude fournit des preuves que l'évaluation numérique de la station de tête fœtale n'est pas fiable.

Cependant, une étude de 2019 a trouvé une bonne corrélation entre les évaluations cliniques et les examens échographiques lorsqu'un seul clinicien expérimenté et un examinateur en échographie formé ont comparé leurs résultats.

Dans cette étude, nous visons à évaluer l'exactitude et la cohérence entre l'examen vaginal et les mesures de la station de tête d'échographie transpérinéale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes à 36 semaines ou plus de semaines de gestation à la phase active de la première étape et de la deuxième étape du travail.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 36 semaines ou plus
  • Femmes enceintes à la phase active du premier stade du travail
  • Femmes enceintes au deuxième stade du travail

Critère d'exclusion:

  • Présentation du siège
  • Anomalie fœtale
  • Cas ex fœtus in utero
  • Essai de travail après des cas de césarienne
  • Femmes enceintes à la phase latente du premier sage du travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Examen numérique de la tête fœtale décente chez la femme enceinte
Les femmes enceintes à 36 semaines ou plus d'âge gestationnel dans la phase active de la première ou de la deuxième étape du travail ont été examinées par examen numérique et la station de tête fœtale a été évaluée par deux cliniciens.
Bilan transpérinéal de la tête fœtale décente chez la femme enceinte
Les femmes enceintes à 36 semaines ou plus d'âge gestationnel dans la phase active du premier stade ou du deuxième stade du travail ont été examinées par échographie transpérinéale et station de tête fœtale évaluée par deux cliniciens expérimentés.
Le poste de tête fœtal est évalué par échographie transpérinéale en valsalva.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la distance de progression de la tête fœtale
Délai: À tout moment en phase active du premier stade ou du deuxième stade du travail
La mesure transpérinéale de la tête fœtale sera comparée à l'examen vaginal de la descente de la tête fœtale et ces deux mesures seront corrélées avec les résultats de l'accouchement
À tout moment en phase active du premier stade ou du deuxième stade du travail

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance interobservateur entre le poste de tête fœtale de toucher vaginal
Délai: À tout moment en phase active du premier stade ou du deuxième stade du travail
L'examen des niveaux de la tête fœtale par deux cliniciens comparés l'un à l'autre.
À tout moment en phase active du premier stade ou du deuxième stade du travail
Concordance interobservateur entre la mesure échographique de la tête fœtale
Délai: À tout moment en phase active du premier stade ou du deuxième stade du travail
La corrélation entre deux cliniciens dans la mesure de la station tête fœtale échographique.
À tout moment en phase active du premier stade ou du deuxième stade du travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Murat Yassa, MD, specialist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITUSR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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