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Confiabilidad de la ecografía translabial intraparto (ITUSR)

20 de marzo de 2023 actualizado por: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Confiabilidad de la ecografía translabial intraparto en comparación con el examen digital tradicional

En un estudio actual, el examen vaginal de la cabeza fetal se compara con la evaluación por ultrasonografía transperineal de la cabeza fetal y se investigará la capacidad de la evaluación por ecografía para predecir el momento y el modo del parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estación de la cabeza medida ecográficamente, 'estación ITU', se midió a lo largo del eje visible más largo de la cabeza fetal, entre las intersecciones con la línea infrapúbica y la parte ósea más profunda de la cabeza fetal, restando 3 cm para el nivel del isquion espinas Este parámetro es útil para determinar el nivel de compromiso de la cabeza fetal y su progresión a lo largo del trabajo de parto.

El trabajo de parto se divide en una fase latente (etapa 0), una fase activa (etapas 1 y 2) y una tercera etapa definida como el período de tiempo entre el parto del bebé y la expulsión de la placenta. Según la definición clásica, el inicio del trabajo de parto es cuando se han establecido contracciones regulares. La fase latente se caracteriza por contracciones dolorosas y dilatación cervical de hasta 5 cm según la OMS.

El descenso fetal en el canal de parto se evalúa mediante exámenes digitales vaginales y se relaciona con la columna isquiática. ACOG ha definido cinco estaciones por encima (-5) y por debajo (+5) del nivel de la columna vertebral (0 estaciones). Menos cinco corresponde a la entrada pélvica, cero al nivel de la espina isquiática y más cuatro corresponde al piso pélvico.

Tradicionalmente, la progresión del trabajo de parto se ha evaluado mediante el examen digital de la dilatación cervical y el descenso fetal. Sin embargo, estudios recientes cuestionan estos hallazgos y encontraron que el examen clínico del descenso y la posición del feto es impreciso y subjetivo con una gran variación entre observadores. Dupuis et al. hizo una contribución importante a este debate cuando evaluó rigurosamente la precisión del diagnóstico de la estación con exámenes digitales. . Este estudio proporciona evidencia de que la evaluación digital de la estación de la cabeza fetal no es confiable.

Sin embargo, un estudio de 2019 encontró una buena correlación entre las evaluaciones clínicas y los exámenes de ultrasonido cuando solo un médico experimentado y un examinador de ultrasonido capacitado compararon sus resultados.

En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la precisión y la consistencia entre el examen vaginal y las mediciones de la estación principal de ultrasonido transperineal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas de 36 semanas o más semanas de gestación en la fase activa de la primera y segunda etapa del trabajo de parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas de 36 semanas o más
  • Mujeres embarazadas en la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto
  • Mujeres embarazadas en la segunda etapa del trabajo de parto

Criterio de exclusión:

  • La presentación de nalgas
  • anomalía fetal
  • Casos in utero ex fetus
  • Prueba de trabajo de parto después de casos de cesárea
  • Mujeres embarazadas en la fase latente del primer sabio del trabajo de parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Examen digital de cabeza fetal decente en mujeres embarazadas
Las mujeres embarazadas de 36 semanas o más de edad gestacional en la fase activa de la primera o segunda etapa del trabajo de parto fueron examinadas mediante examen digital y la estación de la cabeza fetal evaluada por dos médicos.
Evaluación transperineal del descenso de la cabeza fetal en mujeres embarazadas
Las mujeres embarazadas de 36 semanas o más de edad gestacional en la fase activa de la primera o segunda etapa del trabajo de parto fueron examinadas por ultrasonido transperineal y la estación de la cabeza fetal evaluada por dos médicos experimentados.
La estación de la cabeza fetal se evalúa mediante ultrasonografía transperineal en valsalva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la distancia de progresión de la cabeza fetal
Periodo de tiempo: En cualquier momento en la fase activa de la primera o segunda etapa del trabajo de parto
La medición transperineal de la estación de la cabeza fetal se comparará con el examen vaginal del descenso de la cabeza fetal y estas dos mediciones se correlacionarán con los resultados del parto.
En cualquier momento en la fase activa de la primera o segunda etapa del trabajo de parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia interobservador entre la estación de la cabeza fetal del examen vaginal
Periodo de tiempo: En cualquier momento en la fase activa de la primera o segunda etapa del trabajo de parto
El examen de los niveles de la cabeza fetal por dos médicos comparados entre sí.
En cualquier momento en la fase activa de la primera o segunda etapa del trabajo de parto
Concordancia interobservador entre la medición de la estación de la cabeza fetal ultrasonográfica
Periodo de tiempo: En cualquier momento en la fase activa de la primera o segunda etapa del trabajo de parto
La correlación entre dos médicos en la medición de la estación de la cabeza fetal ultrasonográfica.
En cualquier momento en la fase activa de la primera o segunda etapa del trabajo de parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Murat Yassa, MD, specialist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ITUSR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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