Synnytyksen sisäinen translabiaalinen ultraäänitutkimus (ITUSR)
Synnytyksen sisäisen translabiaalisen ultraäänitutkimuksen luotettavuus verrattuna perinteiseen digitaaliseen tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sonografisesti mitattu pään asema, 'ITU-asema', mitattiin sikiön pään pisintä näkyvää akselia pitkin, häpylinjan ja sikiön pään syvimmän luullisen osan leikkauspisteiden väliltä, jolloin sikiön pään tasosta vähennettiin 3 cm. piikit. Tämä parametri on hyödyllinen määritettäessä sikiön pään sitoutumistasoa ja sen etenemistä synnytyksen aikana.
Synnytys on jaettu piilevään vaiheeseen (vaihe 0), aktiiviseen vaiheeseen (vaihe 1 ja 2) ja kolmanteen vaiheeseen, joka määritellään ajanjaksoksi vauvan synnytyksen ja istukan synnytyksen välillä. Klassisen määritelmän mukaan synnytys alkaa, kun säännölliset supistukset ovat vakiintuneet. Piilevälle vaiheelle on ominaista kivuliaat supistukset ja kohdunkaulan laajeneminen jopa 5 cm WHO:n mukaan.
Sikiön laskeutuminen synnytyskanavassa arvioidaan emättimen digitaalitutkimuksilla ja se liittyy istuinselkärangaan. ACOG on määrittänyt viisi asemaa selkärangan tason yläpuolelle (-5) ja alapuolelle (+5) (0 asemaa). Miinus viisi vastaa lantion sisääntuloa, nolla lantion selkärangan tasoa ja plus neljä vastaa lantionpohjaa.
Perinteisesti synnytyksen etenemistä on arvioitu digitaalisella kohdunkaulan laajentumisen ja sikiön laskun tutkimuksella. Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin kiistävät nämä havainnot ja havaitsivat sikiön laskeutumisen ja sijainnin kliinisen tutkimuksen olevan epätarkka ja subjektiivinen, ja havaintojen välinen vaihtelu on suuri. Dupuis et ai. antoi tärkeän panoksen tähän keskusteluun, kun hän arvioi tarkasti asemadiagnoosin tarkkuuden digitaalisilla tutkimuksilla. . Tämä tutkimus osoittaa, että sikiön pääaseman digitaalinen arviointi on epäluotettava.
Vuoden 2019 tutkimuksessa havaittiin kuitenkin hyvä korrelaatio kliinisten arvioiden ja ultraäänitutkimusten välillä, kun vain yksi kokenut kliinikko ja yksi koulutettu ultraäänitutkija vertailivat tuloksiaan.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan emättimen tutkimuksen ja transperineaalisen ultraäänipääasemamittausten tarkkuutta ja yhdenmukaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 36 viikon raskaana olevat naiset tai yli
- Raskaana olevat naiset synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
- Raskaana olevat naiset synnytyksen toisessa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalaukun esitys
- Sikiön anomalia
- In utero ex sikiötapaukset
- Synnytyksen koe keisarinleikkauksen jälkeen
- Raskaana olevat naiset synnytyksen ensimmäisen viisaan piilevässä vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevien naisten sikiön pään kunto digitaalinen tutkimus
Raskaana olevat naiset, jotka olivat raskausviikolla 36 tai yli raskausajan ensimmäisen tai toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa, tutkittiin digitaalisella tutkimuksella ja sikiön pääasema arvioitiin kahden kliinikon toimesta.
|
|
|
Transperineaalinen sikiön pään kunnon arviointi raskaana olevilla naisilla
Raskaana olevat naiset, jotka olivat raskausviikolla 36 tai yli raskauden ensimmäisen tai toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa, tutkittiin transperineaalisella ultraäänellä ja kahden kokeneen lääkärin arvioimalla sikiön pääasema.
|
Sikiön pääasema arvioidaan transperineaalisella ultraäänitutkimuksella valsalvassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön pään etenemisetäisyyden tarkkuus
Aikaikkuna: Milloin tahansa synnytyksen ensimmäisen tai toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
|
Sikiön pääaseman transperineaalista mittausta verrataan sikiön pään laskeutumisen emättimen tutkimukseen, ja nämä kaksi mittausta korreloivat synnytyksen tuloksiin
|
Milloin tahansa synnytyksen ensimmäisen tai toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interobserver sopimus emättimen tutkimuksen sikiön pääaseman välillä
Aikaikkuna: Milloin tahansa synnytyksen ensimmäisen tai toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
|
Kahden kliinikon suorittama sikiön pään tasojen tutkimus verrattuna toisiinsa.
|
Milloin tahansa synnytyksen ensimmäisen tai toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
|
|
Interobserver-sopimus ultraäänitutkimuksen sikiön pääasemamittauksen välillä
Aikaikkuna: Milloin tahansa synnytyksen ensimmäisen tai toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
|
Kahden kliinikon välinen korrelaatio ultraäänitutkimuksen sikiön pääaseman mittaamisessa.
|
Milloin tahansa synnytyksen ensimmäisen tai toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Murat Yassa, MD, specialist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ciaciura-Jarno M, Cnota W, Wojtowicz D, Niesluchowska-Hoxha A, Ruci A, Kierach R, Stepien A, Nowak A, Sodowska P. Evaluation of selected ultrasonography parameters in the second stage of labor in prediction mode of delivery. Ginekol Pol. 2016;87(6):448-53. doi: 10.5603/GP.2016.0024.
- Akmal S, Kametas N, Tsoi E, Hargreaves C, Nicolaides KH. Comparison of transvaginal digital examination with intrapartum sonography to determine fetal head position before instrumental delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):437-40. doi: 10.1002/uog.103.
- Ramphul M, Ooi PV, Burke G, Kennelly MM, Said SA, Montgomery AA, Murphy DJ. Instrumental delivery and ultrasound : a multicentre randomised controlled trial of ultrasound assessment of the fetal head position versus standard care as an approach to prevent morbidity at instrumental delivery. BJOG. 2014 Jul;121(8):1029-38. doi: 10.1111/1471-0528.12810. Epub 2014 Apr 11.
- Dupuis O, Silveira R, Zentner A, Dittmar A, Gaucherand P, Cucherat M, Redarce T, Rudigoz RC. Birth simulator: reliability of transvaginal assessment of fetal head station as defined by the American College of Obstetricians and Gynecologists classification. Am J Obstet Gynecol. 2005 Mar;192(3):868-74. doi: 10.1016/j.ajog.2004.09.028.
- Iversen JK, Jacobsen AF, Mikkelsen TF, Eggebo TM. Structured clinical examinations in labor: rekindling the craft of obstetrics. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Jun;34(12):1963-1969. doi: 10.1080/14767058.2019.1651283. Epub 2019 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITUSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .