Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrapartum translabial ultrasonografi pålitelighet (ITUSR)

Intrapartum translabial ultrasonografi pålitelighet i sammenligning med tradisjonell digital undersøkelse

I en nåværende studie sammenlignes vaginal undersøkelse av fosterets hodestasjon med transperineal ultrasonografi-evaluering av fosterhodestasjon, og evnen til ultrasonografi-evaluering til å forutsi tidspunkt og leveringsmåte vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den sonografisk målte hodestasjonen, 'ITU-stasjon', ble målt langs den lengste synlige aksen til fosterhodet, mellom skjæringspunktene med infra kjønnslinjen og den dypeste benete delen av fosterhodet, trukket fra 3 cm for nivået av ischial ryggrader. Denne parameteren er nyttig for å bestemme graden av engasjement av fosterhodet og dets progresjon gjennom fødselen.

Fødselen er delt inn i en latent fase (stadium 0), en aktiv fase (stadium 1 og 2), og et tredje stadium definert som tidsperioden mellom fødselen av babyen og fødselen av morkaken. I følge den klassiske definisjonen er starten på fødselen når regelmessige sammentrekninger er etablert. Den latente fasen er preget av smertefulle sammentrekninger og cervikal dilatasjon opp til 5 cm i henhold til WHO.

Fosterets nedstigning i fødselskanalen vurderes ved vaginale digitale undersøkelser og relatert til ischial ryggraden. ACOG har definert fem stasjoner over (-5) og under (+5) nivået på ryggraden (0 stasjoner). Minus fem tilsvarer bekkeninntaket, null til nivået av ischial ryggraden, og pluss fire tilsvarer bekkenbunnen.

Tradisjonelt har fødselsprogresjonen blitt vurdert ved digital undersøkelse av cervikal dilatasjon og fosteravstamning. Nyere studier bestrider imidlertid disse funnene og fant at den kliniske undersøkelsen av fosteravstamning og -posisjon var unøyaktig og subjektiv med høy interobservatørvariasjon. Dupuis et al. ga et viktig bidrag til denne debatten da han grundig vurderte nøyaktigheten av stasjonsdiagnostikk med digitale undersøkelser. . Denne studien gir bevis for at digital vurdering av fosterets hovedstasjon er upålitelig.

En studie fra 2019 fant imidlertid en god sammenheng mellom kliniske vurderinger og ultralydundersøkelser når kun én erfaren kliniker og én utdannet ultralydundersøkelse sammenlignet resultatene sine.

I denne studien tar vi sikte på å evaluere nøyaktigheten av og konsistensen mellom vaginal undersøkelse og transperineale ultralydmålinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner ved 36 uker eller over svangerskapsuker i den aktive fasen av det første stadiet og det andre stadiet av fødselen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved eller over 36 uker gravide kvinner
  • Gravide kvinner i den aktive fasen av den første fasen av fødselen
  • Gravide kvinner i den andre fasen av fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Kort presentasjon
  • Fetal anomali
  • In utero ex foster tilfeller
  • Utprøving av fødsel etter keisersnitt
  • Gravide kvinner i den latente fasen av den første vismannen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Digital undersøkelse av anstendig fosterhode hos gravide
Gravide kvinner ved 36 uker eller over svangerskapsalderen i den aktive fasen av første eller andre stadie av fødselen ble undersøkt ved digital undersøkelse og fosterets hovedstasjon evaluert av to klinikere.
Transperineal vurdering av anstendig fosterhode hos gravide kvinner
Gravide kvinner ved 36 uker eller over svangerskapsalder i den aktive fasen av det første eller andre stadiet av fødselen ble undersøkt ved transperineal ultralyd og fosterhodestasjon evaluert av to erfarne klinikere.
Fosterets hodestasjon blir evaluert ved transperineal ultralyd i valsalva.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av fosterhodets progresjonsavstand
Tidsramme: Når som helst i aktiv fase av første stadium eller andre stadium av fødselen
Transperineal måling av fosterhodestasjon vil bli sammenlignet med vaginal undersøkelse av fosterhodenedstigning og disse to målingene korrelerer med leveringsutfall
Når som helst i aktiv fase av første stadium eller andre stadium av fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interobservatøravtale mellom vaginal undersøkelse fosterhodestasjon
Tidsramme: Når som helst i aktiv fase av første stadium eller andre stadium av fødselen
Undersøkelse av fosterhodenivåer av to klinikere sammenlignet med hverandre.
Når som helst i aktiv fase av første stadium eller andre stadium av fødselen
Interobservatøravtale mellom ultralydmåling av fosterhodestasjon
Tidsramme: Når som helst i aktiv fase av første stadium eller andre stadium av fødselen
Korrelasjonen mellom to klinikere ved måling av ultrasonografisk fosterhodestasjon.
Når som helst i aktiv fase av første stadium eller andre stadium av fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Murat Yassa, MD, specialist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ITUSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere