Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost intrapartální translabiální ultrasonografie (ITUSR)

20. března 2023 aktualizováno: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Spolehlivost intrapartální translabiální ultrasonografie ve srovnání s tradičním digitálním vyšetřením

V této studii je porovnáno vaginální vyšetření hlavičky plodu s transperineálním ultrasonografickým hodnocením hlavičky plodu a bude zkoumána schopnost ultrasonografického vyhodnocení při predikci doby a způsobu porodu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sonograficky měřená hlavní stanice, „stanice ITU“, byla měřena podél nejdelší viditelné osy hlavičky plodu, mezi průsečíky s infra stydkou linií a nejhlubší kostěnou částí hlavičky plodu, odečtením 3 cm pro úroveň ischiální kosti. páteře. Tento parametr je užitečný pro stanovení úrovně zapojení hlavičky plodu a její progrese během porodu.

Porod se dělí na latentní fázi (stadium 0), aktivní fázi (stadium 1 a 2) a třetí fázi definovanou jako časové období mezi porodem dítěte a porodem placenty. Podle klasické definice je nástup porodu, když se ustaví pravidelné kontrakce. Latentní fáze je v souladu s WHO charakterizována bolestivými kontrakcemi a dilatací děložního hrdla do 5 cm.

Sestup plodu v porodních cestách je hodnocen vaginálním digitálním vyšetřením a souvisí s ischiální páteří. ACOG definovalo pět stanic nad (-5) a pod (+5) úrovní páteře (0 stanic). Minus pět odpovídá pánevnímu vstupu, nula úrovni ischiální páteře a plus čtyři odpovídá pánevnímu dnu.

Tradičně byla progrese porodu hodnocena digitálním vyšetřením cervikální dilatace a sestupu plodu. Nedávné studie však tato zjištění zpochybňují a zjistily, že klinické vyšetření sestupu a polohy plodu je nepřesné a subjektivní s vysokou variabilitou mezi pozorovateli. Dupuis a kol. významně přispěl k této debatě, když důsledně hodnotil přesnost diagnostiky stanice pomocí digitálních vyšetření. . Tato studie poskytuje důkaz, že digitální hodnocení fetální hlavní stanice je nespolehlivé.

Studie z roku 2019 však zjistila dobrou korelaci mezi klinickým hodnocením a ultrazvukovým vyšetřením, když své výsledky porovnal pouze jeden zkušený klinik a jeden vyškolený ultrazvukový vyšetřovatel.

V této studii se zaměřujeme na vyhodnocení přesnosti a souladu mezi vaginálním vyšetřením a transperineálním ultrazvukovým měřením na hlavní stanici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve 36. týdnu nebo více než gestační týdny v aktivní fázi první fáze a druhé fáze porodní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 36 týdnů nebo více
  • Těhotné ženy v aktivní fázi první doby porodní
  • Těhotné ženy ve druhé době porodní

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace závěru
  • Fetální anomálie
  • In utero ex fetus případy
  • Zkouška porodu po císařském řezu
  • Těhotné ženy v latentní fázi prvního porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Digitální vyšetření hlavy plodu slušné u těhotných žen
Těhotné ženy ve 36. týdnu nebo více než gestační věk v aktivní fázi I. nebo II. doby porodní byly vyšetřeny digitálním vyšetřením a fetální hlavička hodnocena dvěma lékaři.
Transperineální hodnocení slušné hlavy plodu u těhotných žen
Těhotné ženy ve věku 36 týdnů nebo starší v aktivní fázi první nebo druhé doby porodní byly vyšetřeny transperineálním ultrazvukem a fetální hlavice hodnocena dvěma zkušenými lékaři.
Diagnostický test: Transperineální ultrazvuk
Fetální hlavová stanice je hodnocena transperineální ultrasonografií ve valsalvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost vzdálenosti progrese hlavy plodu
Časové okno: Kdykoli v aktivní fázi první nebo druhé doby porodní
Transperineální měření hlavičky plodu bude porovnáno s vaginálním vyšetřením sestupu hlavičky plodu a tato dvě měření korelují s výsledky porodu
Kdykoli v aktivní fázi první nebo druhé doby porodní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi pozorovateli mezi vaginálním vyšetřením fetální hlavní stanice
Časové okno: Kdykoli v aktivní fázi první nebo druhé doby porodní
Vyšetření hladin hlavy plodu dvěma kliniky ve vzájemném srovnání.
Kdykoli v aktivní fázi první nebo druhé doby porodní
Shoda mezi pozorovateli mezi ultrasonografickým měřením fetální hlavní stanice
Časové okno: Kdykoli v aktivní fázi první nebo druhé doby porodní
Korelace mezi dvěma lékaři při měření ultrasonografické fetální hlavní stanice.
Kdykoli v aktivní fázi první nebo druhé doby porodní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Murat Yassa, MD, specialist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITUSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transperineální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit