- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04844437
분만 중 음순 초음파 검사 신뢰도 (ITUSR)
기존의 디지털 검사와 비교한 분만 중 음순 초음파의 신뢰성
연구 개요
상세 설명
초음파 측정 헤드 스테이션인 'ITU 스테이션'은 태아 머리의 가장 긴 가시축을 따라 치골하선과의 교차점과 태아 머리의 가장 깊은 뼈 부분 사이에서 좌골 높이에서 3cm를 뺀 값입니다. 등뼈. 이 매개변수는 태아 머리의 맞물림 수준과 진통 전반에 걸친 진행을 결정하는 데 유용합니다.
분만은 잠복기(0기), 활동기(1기 및 2기), 아기의 분만과 태반 분만 사이의 기간으로 정의되는 제3기로 구분됩니다. 고전적 정의에 따르면 진통의 시작은 규칙적인 수축이 이루어진 때입니다. WHO에 따르면 잠복기는 고통스러운 수축과 최대 5cm의 자궁경부 확장을 특징으로 합니다.
산도의 태아 하강은 질 디지털 검사로 평가되며 좌골 척추와 관련됩니다. ACOG는 척추 수준(0개 스테이션) 위(-5) 및 아래(+5) 5개의 스테이션을 정의했습니다. 마이너스 5는 골반 입구에 해당하고 0은 좌골 척추 수준에 해당하며 플러스 4는 골반저에 해당합니다.
전통적으로 분만 진행은 자궁경부 확장 및 태아 하강의 디지털 검사로 평가되었습니다. 그러나 최근 연구에서는 이러한 발견에 대해 이의를 제기하고 태아의 혈통과 위치에 대한 임상 검사가 관찰자 간 편차가 높기 때문에 부정확하고 주관적이라는 사실을 발견했습니다. Dupuiset al. 그는 디지털 검사로 스테이션 진단의 정확성을 엄격하게 평가했을 때 이 논쟁에 중요한 기여를 했습니다. . 이 연구는 태아 헤드 스테이션의 디지털 평가가 신뢰할 수 없다는 증거를 제공합니다.
그러나 2019년 연구에서는 숙련된 임상의 1명과 숙련된 초음파 검사자 1명이 결과를 비교했을 때 임상 평가와 초음파 검사 사이에 좋은 상관관계가 있음을 발견했습니다.
이 연구에서 우리는 질 검사와 경회음 초음파 헤드 스테이션 측정 사이의 정확성과 일관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 36주 이상 임산부
- 분만 첫 단계의 활성 단계에 있는 임산부
- 분만 2기의 임산부
제외 기준:
- 브리치 프리젠테이션
- 태아기형
- 자궁외 태아의 경우
- 제왕 절개 후 분만 재판
- 분만 1기 잠복기의 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부의 태아 머리에 대한 디지털 검사
분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에 있는 임신 주수 36주 이상의 임산부를 디지털 검사로 검사하고 두 명의 임상의가 평가한 태아 헤드 스테이션을 사용했습니다.
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임산부에서 괜찮은 태아 머리의 경회음 평가
분만의 1기 또는 2기 활성기에 있는 임신 36주 이상의 임산부를 대상으로 경회음초음파검사를 시행하였고, 경험이 풍부한 2명의 임상의가 평가한 태아 머리 스테이션을 시행하였다.
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태아 헤드 스테이션은 발살바에서 경회음 초음파로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 머리 진행 거리의 정확도
기간: 분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
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태아 머리 스테이션의 경회음 측정은 태아 머리 하강의 질 검사와 비교되며 이 두 측정은 분만 결과와 관련이 있습니다.
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분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 검사 태아 머리 스테이션 간의 관찰자 간 동의
기간: 분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
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두 명의 임상의가 서로 비교한 태아 머리 높이 검사.
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분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
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초음파 태아 머리 스테이션 측정 간의 관찰자 간 합의
기간: 분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
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초음파 태아두부 위치 측정 시 두 임상가의 상관관계.
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분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Murat Yassa, MD, specialist
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ciaciura-Jarno M, Cnota W, Wojtowicz D, Niesluchowska-Hoxha A, Ruci A, Kierach R, Stepien A, Nowak A, Sodowska P. Evaluation of selected ultrasonography parameters in the second stage of labor in prediction mode of delivery. Ginekol Pol. 2016;87(6):448-53. doi: 10.5603/GP.2016.0024.
- Akmal S, Kametas N, Tsoi E, Hargreaves C, Nicolaides KH. Comparison of transvaginal digital examination with intrapartum sonography to determine fetal head position before instrumental delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):437-40. doi: 10.1002/uog.103.
- Ramphul M, Ooi PV, Burke G, Kennelly MM, Said SA, Montgomery AA, Murphy DJ. Instrumental delivery and ultrasound : a multicentre randomised controlled trial of ultrasound assessment of the fetal head position versus standard care as an approach to prevent morbidity at instrumental delivery. BJOG. 2014 Jul;121(8):1029-38. doi: 10.1111/1471-0528.12810. Epub 2014 Apr 11.
- Dupuis O, Silveira R, Zentner A, Dittmar A, Gaucherand P, Cucherat M, Redarce T, Rudigoz RC. Birth simulator: reliability of transvaginal assessment of fetal head station as defined by the American College of Obstetricians and Gynecologists classification. Am J Obstet Gynecol. 2005 Mar;192(3):868-74. doi: 10.1016/j.ajog.2004.09.028.
- Iversen JK, Jacobsen AF, Mikkelsen TF, Eggebo TM. Structured clinical examinations in labor: rekindling the craft of obstetrics. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Jun;34(12):1963-1969. doi: 10.1080/14767058.2019.1651283. Epub 2019 Aug 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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