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분만 중 음순 초음파 검사 신뢰도 (ITUSR)

2023년 3월 20일 업데이트: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

기존의 디지털 검사와 비교한 분만 중 음순 초음파의 신뢰성

본 연구에서는 태아두부의 질검사와 태아두부의 경회음초음파 평가를 비교하여 초음파평가가 분만시간과 방식을 예측하는 능력을 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

초음파 측정 헤드 스테이션인 'ITU 스테이션'은 태아 머리의 가장 긴 가시축을 따라 치골하선과의 교차점과 태아 머리의 가장 깊은 뼈 부분 사이에서 좌골 높이에서 3cm를 뺀 값입니다. 등뼈. 이 매개변수는 태아 머리의 맞물림 수준과 진통 전반에 걸친 진행을 결정하는 데 유용합니다.

분만은 잠복기(0기), 활동기(1기 및 2기), 아기의 분만과 태반 분만 사이의 기간으로 정의되는 제3기로 구분됩니다. 고전적 정의에 따르면 진통의 시작은 규칙적인 수축이 이루어진 때입니다. WHO에 따르면 잠복기는 고통스러운 수축과 최대 5cm의 자궁경부 확장을 특징으로 합니다.

산도의 태아 하강은 질 디지털 검사로 평가되며 좌골 척추와 관련됩니다. ACOG는 척추 수준(0개 스테이션) 위(-5) 및 아래(+5) 5개의 스테이션을 정의했습니다. 마이너스 5는 골반 입구에 해당하고 0은 좌골 척추 수준에 해당하며 플러스 4는 골반저에 해당합니다.

전통적으로 분만 진행은 자궁경부 확장 및 태아 하강의 디지털 검사로 평가되었습니다. 그러나 최근 연구에서는 이러한 발견에 대해 이의를 제기하고 태아의 혈통과 위치에 대한 임상 검사가 관찰자 간 편차가 높기 때문에 부정확하고 주관적이라는 사실을 발견했습니다. Dupuiset al. 그는 디지털 검사로 스테이션 진단의 정확성을 엄격하게 평가했을 때 이 논쟁에 중요한 기여를 했습니다. . 이 연구는 태아 헤드 스테이션의 디지털 평가가 신뢰할 수 없다는 증거를 제공합니다.

그러나 2019년 연구에서는 숙련된 임상의 1명과 숙련된 초음파 검사자 1명이 결과를 비교했을 때 임상 평가와 초음파 검사 사이에 좋은 상관관계가 있음을 발견했습니다.

이 연구에서 우리는 질 검사와 경회음 초음파 헤드 스테이션 측정 사이의 정확성과 일관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

36주 또는 분만 1기 및 2기 활성기의 임신 주수 이상의 임산부.

설명

포함 기준:

  • 36주 이상 임산부
  • 분만 첫 단계의 활성 단계에 있는 임산부
  • 분만 2기의 임산부

제외 기준:

  • 브리치 프리젠테이션
  • 태아기형
  • 자궁외 태아의 경우
  • 제왕 절개 후 분만 재판
  • 분만 1기 잠복기의 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부의 태아 머리에 대한 디지털 검사
분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에 있는 임신 주수 36주 이상의 임산부를 디지털 검사로 검사하고 두 명의 임상의가 평가한 태아 헤드 스테이션을 사용했습니다.
임산부에서 괜찮은 태아 머리의 경회음 평가
분만의 1기 또는 2기 활성기에 있는 임신 36주 이상의 임산부를 대상으로 경회음초음파검사를 시행하였고, 경험이 풍부한 2명의 임상의가 평가한 태아 머리 스테이션을 시행하였다.
태아 헤드 스테이션은 발살바에서 경회음 초음파로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 머리 진행 거리의 정확도
기간: 분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
태아 머리 스테이션의 경회음 측정은 태아 머리 하강의 질 검사와 비교되며 이 두 측정은 분만 결과와 관련이 있습니다.
분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 검사 태아 머리 스테이션 간의 관찰자 간 동의
기간: 분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
두 명의 임상의가 서로 비교한 태아 머리 높이 검사.
분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
초음파 태아 머리 스테이션 측정 간의 관찰자 간 합의
기간: 분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지
초음파 태아두부 위치 측정 시 두 임상가의 상관관계.
분만 1단계 또는 2단계의 활성 단계에서 언제든지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Murat Yassa, MD, specialist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITUSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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회음부 초음파에 대한 임상 시험

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