Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интранатальная транслабиальная ультрасонография Надежность (ITUSR)

20 марта 2023 г. обновлено: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Надежность интранатального транслабиального УЗИ по сравнению с традиционным цифровым исследованием

В настоящем исследовании влагалищное исследование головки плода сравнивается с трансперинеальной ультразвуковой оценкой положения головки плода, и будет исследована способность ультразвуковой оценки прогнозировать время и способ родоразрешения.

Обзор исследования

Подробное описание

Сонографически измеренная головная станция, «станция ITU», измерялась вдоль самой длинной видимой оси головки плода, между точками пересечения с подлобковой линией и самой глубокой костной частью головки плода, за вычетом 3 см на уровне седалищной кости. шипы. Этот параметр полезен для определения уровня вовлечения головки плода и его развития на протяжении родов.

Роды делятся на латентную фазу (стадия 0), активную фазу (стадии 1 и 2) и третью стадию, определяемую как период времени между рождением ребенка и рождением плаценты. Согласно классическому определению, начало родов наступает тогда, когда установились регулярные схватки. Латентная фаза характеризуется болезненными схватками и раскрытием шейки матки до 5 см по данным ВОЗ.

Опускание плода в родовые пути оценивают с помощью вагинального пальцевого исследования и касаются седалищного отдела позвоночника. ACOG определил пять станций выше (-5) и ниже (+5) уровня позвоночника (0 станций). Минус пять соответствует входу в таз, ноль — уровню седалищной ости, а плюс четыре — тазовому дну.

Традиционно прогрессирование родов оценивали путем пальцевого исследования раскрытия шейки матки и опущения плода. Недавние исследования, однако, оспаривают эти выводы и обнаруживают, что клиническое обследование опущения и положения плода является неточным и субъективным с высокой изменчивостью между наблюдателями. Дюпюи и др. внес важный вклад в эту дискуссию, когда он строго оценил точность диагностики станции с помощью цифровых исследований. . Это исследование свидетельствует о том, что цифровая оценка положения головки плода ненадежна.

Однако исследование, проведенное в 2019 году, выявило хорошую корреляцию между клиническими оценками и ультразвуковыми исследованиями, когда их результаты сравнивали только один опытный клиницист и один обученный специалист по УЗИ.

В этом исследовании мы стремимся оценить точность и согласованность результатов вагинального исследования и результатов трансперинеального ультразвукового исследования головной станции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные в сроке 36 недель и более недель гестации в активной фазе первого и второго периода родов.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины на сроке 36 недель и старше
  • Беременные в активной фазе первого периода родов
  • Беременные женщины во втором периоде родов

Критерий исключения:

  • Казенная презентация
  • Аномалия плода
  • Внутриутробные случаи ex fetus
  • Проба родов после кесарева сечения
  • Беременные в латентной фазе первых родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пальцевое исследование головки плода у беременных
Беременные женщины на сроке гестации 36 недель или старше в активной фазе первого или второго периода родов были обследованы двумя клиницистами с помощью пальцевого исследования и оценки головки плода.
Трансперинеальная оценка положения головки плода у беременных
Беременные женщины на сроке гестации 36 недель и старше в активной фазе первого или второго периода родов были обследованы двумя опытными клиницистами с помощью трансперинеального УЗИ и положения головки плода.
Положение головки плода оценивают с помощью трансперинеальной ультрасонографии в области вальсальвы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность определения расстояния продвижения головы плода
Временное ограничение: В любое время в активной фазе первого или второго периода родов
Трансперинеальное измерение положения головки плода будет сравниваться с вагинальным исследованием опускания головки плода, и эти два измерения коррелируют с исходами родов.
В любое время в активной фазе первого или второго периода родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между наблюдателями между головной станцией влагалищного исследования плода
Временное ограничение: В любое время в активной фазе первого или второго периода родов
Исследование уровней головки плода двумя клиницистами в сравнении друг с другом.
В любое время в активной фазе первого или второго периода родов
Согласование между наблюдателями между ультразвуковыми измерениями головки плода
Временное ограничение: В любое время в активной фазе первого или второго периода родов
Корреляция между двумя клиницистами при ультразвуковом измерении положения головы плода.
В любое время в активной фазе первого или второго периода родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Murat Yassa, MD, specialist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITUSR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансперинеальное УЗИ

Подписаться