Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülésen belüli transzlabiális ultrahangos vizsgálat megbízhatósága (ITUSR)

2023. március 20. frissítette: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Szülésen belüli transzlabiális ultrahang megbízhatóság a hagyományos digitális vizsgálattal összehasonlítva

Egy jelen tanulmányban a magzati fejállomás hüvelyi vizsgálatát hasonlítják össze a magzati fejállomás transzperineális ultrahangos értékelésével, és megvizsgálják az ultrahangos kiértékelés képességét a szülés időpontjának és módjának előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ultrahangosan mért fejállomást, az „ITU állomást” a magzatfej leghosszabb látható tengelye mentén, az infra szeméremvonal és a magzati fej legmélyebb csontos részének metszéspontjai között mértük, levonva 3 cm-t az ülőcsont szintjéhez. tüskék. Ez a paraméter hasznos a magzati fej érintettségének szintjének és a szülés során bekövetkező progressziójának meghatározására.

A szülés látens fázisra (0. stádium), aktív fázisra (1. és 2. szakasz) és egy harmadik szakaszra oszlik, amelyet a baba megszületése és a méhlepény születése közötti időszakként határoznak meg. A klasszikus definíció szerint a vajúdás akkor kezdődik, amikor a rendszeres összehúzódások létrejöttek. A látens fázist fájdalmas összehúzódások és 5 cm-ig terjedő nyaki tágulás jellemzi a WHO szerint.

A magzat születési csatornában való leereszkedését hüvelyi digitális vizsgálattal értékelik, és az ülőgerinchez viszonyítják. Az ACOG öt állomást határozott meg a gerinc szintje felett (-5) és alatt (+5) (0 állomás). A mínusz öt a medence bemenetének, a nulla az ülői gerinc szintjének, a plusz négy pedig a medencefenéknek felel meg.

Hagyományosan a szülés előrehaladását a nyaki tágulat és a magzati leszármazás digitális vizsgálatával értékelték. A legújabb tanulmányok azonban vitatják ezeket a megállapításokat, és a magzati származás és helyzet klinikai vizsgálatát pontatlannak és szubjektívnek találták, nagy megfigyelőközi variáció mellett. Dupuis et al. jelentős mértékben hozzájárult ehhez a vitához, amikor digitális vizsgálatokkal szigorúan felmérte az állomásdiagnózis pontosságát. . Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a magzati fejállomás digitális értékelése nem megbízható.

Egy 2019-es tanulmány azonban jó korrelációt talált a klinikai értékelések és az ultrahangos vizsgálatok között, amikor csak egy tapasztalt klinikus és egy képzett ultrahangvizsgáló hasonlította össze eredményeiket.

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy értékeljük a hüvelyi vizsgálat és a transzperineális ultrahang fejállomás mérések pontosságát és konzisztenciáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők a 36. héten vagy a terhességi hét felett, a szülés első és második szakaszának aktív szakaszában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 36 hetes vagy annál idősebb terhes nőknél
  • Terhes nők a szülés első szakaszának aktív szakaszában
  • Terhes nők a szülés második szakaszában

Kizárási kritériumok:

  • Farkasfekvés bemutató
  • Magzati anomália
  • In utero ex magzati esetek
  • Szüléspróba császármetszés után
  • Terhes nők a szülés első bölcsének látens szakaszában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők magzati fejének digitális vizsgálata
A 36 hetes vagy a gesztációs kor feletti terhes nőket a szülés első vagy második szakaszának aktív szakaszában digitális vizsgálattal és a magzati fejállomás értékelésével két klinikus vizsgálta.
A magzati fej transzperineális értékelése terhes nőknél
A 36 hetes vagy a gesztációs kor feletti terhes nőket a szülés első vagy második szakaszának aktív szakaszában transzperineális ultrahanggal és magzati fejállomással vizsgálták, amelyet két tapasztalt klinikus értékelt.
A magzati fejállomást transzperineális ultrahangvizsgálattal értékelik valsalvában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzatfej előrehaladási távolságának pontossága
Időkeret: A szülés első vagy második szakaszának aktív szakaszában bármikor
A magzati fejállomás transzperineális mérését összehasonlítják a magzati fej süllyedésének hüvelyi vizsgálatával, és ez a két mérés korrelál a szülés kimenetelével
A szülés első vagy második szakaszának aktív szakaszában bármikor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interobserver megállapodás a hüvelyi vizsgálat magzati fejállomása között
Időkeret: A szülés első vagy második szakaszának aktív szakaszában bármikor
A magzati fej szintjének vizsgálata két klinikus által egymással összehasonlítva.
A szülés első vagy második szakaszának aktív szakaszában bármikor
Interobserver megegyezés az ultrahangos magzati fejállomás mérése között
Időkeret: A szülés első vagy második szakaszának aktív szakaszában bármikor
Korreláció két klinikus között az ultrahangos magzati fejállomás mérésében.
A szülés első vagy második szakaszának aktív szakaszában bármikor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Murat Yassa, MD, specialist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITUSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Haladás

3
Iratkozz fel