腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波誘導脊椎起立面ブロックと腰方形筋ブロックの比較
2021年4月11日 更新者：Mai Elsaid Hamada、Tanta University
腹腔鏡下胆嚢摘出手術における術後鎮痛のための超音波誘導脊柱起立面ブロックと腰方形筋ブロックの比較：無作為対照試験
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の急性術後疼痛の管理における超音波誘導脊柱起立面ブロックと超音波誘導腰方形筋ブロックの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mai E Hamada, MBBCH
- 電話番号：00201285851295
- メール：mai154450_pg@med.tanta.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～65歳
- 両性
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I-II
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている
除外基準:
- 患者の拒否。
- 凝固障害。
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
- 薬物除去に影響を与える肝臓または腎臓の病歴
- 精神障害または認知障害。
- 痛みの知覚に影響を与える可能性のあるガバペンチン-プレガバリンなどの薬の使用。
- 体格指数 > 40 kg/m2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は全身麻酔のみを受けます。
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患者は全身麻酔のみを受けます。
他の名前：
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実験的：脊柱起立面ブロック群
患者は全身麻酔を受け、両側の超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック (20ml ブピバカイン 0.25%) を受けます。
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患者は全身麻酔を受け、両側の超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック (20ml ブピバカイン 0.25%) を受けます。
他の名前：
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実験的：腰方形ブロック群
患者は全身麻酔を受け、両側超音波ガイド下腰方形筋ブロック（20mlブピバカイン0.25％）を受ける
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患者は全身麻酔を受け、両側超音波ガイド下腰方形筋ブロック（20mlブピバカイン0.25％）を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の術後疼痛の程度
時間枠：術後最初の24時間
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) によって評価されます。 0 は痛みなし、10 は最大の痛み) 病棟への退院後、6、12、18、24 時間。
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術後最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：術後最初の24時間
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数値評価尺度 (NRS) が 4 以上の場合、モルヒネ 2 mg の静脈内投与が行われます。
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術後最初の24時間
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フェンタニルの術中消費量の総量
時間枠：術中
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心拍数または平均動脈圧が 20% を超えて上昇した場合 (痛み以外の原因を除外した後)、フェンタニル 0.5 μg/kg が投与されます。
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術中
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術後最初の 24 時間におけるレスキュー鎮痛の総投与量
時間枠：術後最初の24時間
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手術の 24 時間後の総モルヒネ消費量を記録します。
数値評価尺度 (NRS) が 4 以上の場合、モルヒネ 2 mg の静脈内投与が行われます。
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術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mai E Hamada, MBBCH、Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月31日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月11日
最初の投稿 (実際)
2021年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 34503/2/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて入手できます
IPD 共有時間枠
留学終了後6ヶ月 2年間
IPD 共有アクセス基準
データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて入手できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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