Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco piano erettore spinale ecoguidato rispetto a blocco lombare quadrato nella colecistectomia laparoscopica

11 aprile 2021 aggiornato da: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

Blocco del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco del lombo del quadrato per l'analgesia postoperatoria negli interventi di colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato e del blocco del quadratus lumborum ecoguidato nella gestione del dolore postoperatorio acuto in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 21-65 anni
  • entrambi i sessi
  • Classe I-II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Sottoposto a colecistectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Coagulopatia.
  • Storia di allergia all'anestetico locale.
  • Anamnesi di patologia epatica o renale che influenza l'eliminazione del farmaco
  • Disfunzione mentale o disturbi cognitivi.
  • Uso di farmaci come gabapentin-pregabalin che potrebbero influenzare la percezione del dolore.
  • Indice di massa corporea > 40 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
i pazienti riceveranno solo anestesia generale.
Altro: Gruppo di controllo
i pazienti riceveranno solo anestesia generale.
Altri nomi:
  • Gruppo C
Sperimentale: Gruppo di blocco del piano erettore della spina dorsale
i pazienti riceveranno anestesia generale e blocco bilaterale del piano erettore spinale ecoguidato (20 ml di bupivacaina 0,25%)
Procedura: Gruppo di blocco del piano erettore della spina dorsale
i pazienti riceveranno anestesia generale e blocco bilaterale del piano erettore spinale ecoguidato (20 ml di bupivacaina 0,25%)
Altri nomi:
  • gruppo ESPB
Sperimentale: Gruppo a blocchi del quadrato dei lombi
i pazienti riceveranno anestesia generale e blocco del quadratus lomborum bilaterale ecoguidato (20 ml di bupivacaina 0,25%)
Procedura: Gruppo a blocchi del quadrato dei lombi
i pazienti riceveranno anestesia generale e blocco del quadratus lomborum bilaterale ecoguidato (20 ml di bupivacaina 0,25%)
Altri nomi:
  • gruppo LB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di dolore postoperatorio nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: prime 24 ore post-operatorie
Il dolore postoperatorio sarà valutato mediante la scala di valutazione numerica (NRS); 0 nessun dolore mentre 10 è il dolore massimo) dopo la dimissione in reparto e alle ore 6, 12, 18, 24.
prime 24 ore post-operatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al primo fabbisogno analgesico
Lasso di tempo: prime 24 ore post-operatorie
Verrà somministrata morfina endovenosa 2 mg quando la scala di valutazione numerica (NRS) è uguale o superiore a 4
prime 24 ore post-operatorie
Dose totale del consumo intraoperatorio di fentanil
Lasso di tempo: intraoperatorio
Il fentanil 0,5 μg/kg verrà somministrato in caso di aumento della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa media superiore al 20% (dopo aver escluso cause diverse dal dolore).
intraoperatorio
Dose totale di analgesia di soccorso nelle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: prime 24 ore post-operatorie
Verrà registrato il consumo totale di morfina 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Verrà somministrata morfina endovenosa 2 mg quando la scala di valutazione numerica (NRS) è uguale o superiore a 4
prime 24 ore post-operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34503/2/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su ragionevole richiesta del ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la fine degli studi Per 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono disponibili su ragionevole richiesta del ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi