Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra Quadratus Lumborum Block vid laparoskopisk kolecystektomi

11 april 2021 uppdaterad av: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi vid laparoskopiska kolecystektomioperationer: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av ultraljudsstyrd erector spinae plane block och ultraljudsguidad quadratus lumborum blockering för att hantera akut postoperativ smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 21-65 år
  • båda könen
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klass I-II
  • Genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Koagulopati.
  • Historik av allergi mot lokalbedövning.
  • Historik med lever- eller njurpatologi som påverkar eliminering av läkemedel
  • Psykisk dysfunktion eller kognitiva störningar.
  • Användning av läkemedel som gabapentin-pregabalin som kan påverka smärtuppfattningen.
  • Body Mass Index > 40 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
patienter kommer endast att få generell anestesi.
Övrig: Kontrollgrupp
patienter kommer endast att få generell anestesi.
Andra namn:
  • Grupp C
Experimentell: Erector spinae plan block grupp
patienter kommer att få allmän anestesi och bilateralt ultraljudsstyrd erector spinae plane block (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Procedur: Erector spinae plan block grupp
patienter kommer att få allmän anestesi och bilateralt ultraljudsstyrd erector spinae plane block (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Andra namn:
  • grupp ESPB
Experimentell: Quadratus lumborum blockgrupp
patienter kommer att få allmän anestesi och bilateralt ultraljudsguidad quadratus lumborum block (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Procedur: Quadratus lumborum blockgrupp
patienter kommer att få allmän anestesi och bilateralt ultraljudsguidad quadratus lumborum block (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Andra namn:
  • grupp QLB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av postoperativ smärta under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
Postoperativ smärta kommer att bedömas med den numeriska betygsskalan (NRS); 0 ingen smärta medan 10 är maximal smärta) efter utskrivning till avdelningen och vid 6, 12, 18, 24 timmar.
första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första smärtstillande behov
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
Intravenöst morfin 2 mg kommer att ges när den numeriska betygsskalan (NRS) är lika med eller över 4
första 24 timmarna efter operationen
Total dos av intraoperativ konsumtion av fentanyl
Tidsram: intraoperativt
Fentanyl 0,5 μg/kg kommer att ges om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriellt blodtrycket ökat med mer än 20 % (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
intraoperativt
Total dos av räddningsanalgesi under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
Total morfinförbrukning 24 timmar efter operationen kommer att registreras. Intravenöst morfin 2 mg kommer att ges när den numeriska betygsskalan (NRS) är lika med eller över 4
första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 34503/2/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data är tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter avslutad studie Under 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Data är tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera