Echogeleide Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block bij laparoscopische cholecystectomie
11 april 2021 bijgewerkt door: Mai Elsaid Hamada, Tanta University
Echogeleide Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie-operaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is een vergelijking te maken tussen de werkzaamheid van echogeleide blokkade van de erector spinae en echogeleide quadratus lumborumblok bij de behandeling van acute postoperatieve pijn bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mai E Hamada, MBBCH
- Telefoonnummer: 00201285851295
- E-mail: mai154450_pg@med.tanta.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 21-65 jaar
- beide geslachten
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II
- Electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Coagulopathie.
- Geschiedenis van allergie voor plaatselijke verdoving.
- Geschiedenis van lever- of nierpathologie die de eliminatie van geneesmiddelen beïnvloedt
- Geestelijke disfunctie of cognitieve stoornissen.
- Gebruik van medicijnen zoals gabapentine-pregabaline die de pijnperceptie kunnen beïnvloeden.
- Body Mass Index > 40 kg/m2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
patiënten krijgen alleen algemene anesthesie.
|
patiënten krijgen alleen algemene anesthesie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Erector spinae vlakke blokgroep
patiënten krijgen algemene anesthesie en bilaterale echogeleide erector spinae vlakblok (20 ml bupivacaïne 0,25%)
|
patiënten krijgen algemene anesthesie en bilaterale echogeleide erector spinae vlakblok (20 ml bupivacaïne 0,25%)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Quadratus lumborum blokgroep
patiënten krijgen algemene anesthesie en bilaterale echogeleide quadratus lumborumblokkade (20 ml bupivacaïne 0,25%)
|
patiënten krijgen algemene anesthesie en bilaterale echogeleide quadratus lumborumblokkade (20 ml bupivacaïne 0,25%)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van postoperatieve pijn in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld aan de hand van de numerieke beoordelingsschaal (NRS); 0 geen pijn terwijl 10 de maximale pijn is) na ontslag op de afdeling en om 6, 12, 18, 24 uur.
|
eerste 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste analgetische behoefte
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
|
Intraveneuze morfine 2 mg zal worden gegeven wanneer de numerieke beoordelingsschaal (NRS) gelijk is aan of groter is dan 4
|
eerste 24 uur postoperatief
|
|
Totale dosis intraoperatieve consumptie van fentanyl
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Fentanyl 0,5 μg/kg wordt gegeven als de hartslag of de gemiddelde arteriële bloeddruk met meer dan 20% toenam (na uitsluiting van andere oorzaken dan pijn).
|
intraoperatief
|
|
Totale dosis rescue-analgesie in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
|
Het totale morfineverbruik 24 uur na de operatie wordt geregistreerd.
Intraveneuze morfine 2 mg zal worden gegeven wanneer de numerieke beoordelingsschaal (NRS) gelijk is aan of groter is dan 4
|
eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 34503/2/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na einde studie Gedurende 2 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .