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복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록 대 Quadratus Lumborum 블록

2021년 4월 11일 업데이트: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

복강경 담낭절제술 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록 대 Quadratus Lumborum 블록: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증 관리에서 초음파 유도 척추기립근 차단술과 초음파 유도 요방형근 차단술의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-65세
  • 남녀 모두
  • 미국 마취학회(ASA) 클래스 I-II
  • 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 중

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 응고 병증.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
  • 약물 제거에 영향을 미치는 간 또는 신장 병리의 병력
  • 정신 장애 또는 인지 장애.
  • 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 가바펜틴-프레가발린과 같은 약물 사용.
  • 체질량 지수 > 40kg/m2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
환자는 전신 마취만 받습니다.
다른: 대조군
환자는 전신 마취만 받습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 C
실험적: Ector spinae 평면 블록 그룹
환자는 전신 마취 및 양측 초음파 유도 기립근 척추 평면 블록(20ml Bupivacaine 0.25%)을 받게 됩니다.
절차: Ector spinae 평면 블록 그룹
환자는 전신 마취 및 양측 초음파 유도 기립근 척추 평면 블록(20ml Bupivacaine 0.25%)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 그룹 ESPB
실험적: 요방형근 블록군
환자는 전신 마취 및 양측 초음파 유도 요방형근 블록(부피바카인 0.25% 20ml)을 받게 됩니다.
절차: 요방형근 블록군
환자는 전신 마취 및 양측 초음파 유도 요방형근 블록(부피바카인 0.25% 20ml)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 그룹 QLB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 24시간 동안의 수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증은 수치 등급 척도(NRS)에 의해 평가됩니다. 통증 없음 0, 최대 통증 10) 병실 퇴원 후, 6, 12, 18, 24시간.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
NRS(Numerical Rating Scale)가 4 이상일 때 정맥 모르핀 2mg을 투여합니다.
수술 후 첫 24시간
펜타닐의 수술 중 총 소비량
기간: 수술 중
Fentanyl 0.5 μg/kg은 심박수 또는 평균 동맥압이 20% 이상 증가한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 투여됩니다.
수술 중
수술 후 첫 24시간 동안 구조 진통제의 총 투여량
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 24시간 후 총 모르핀 소비량이 기록됩니다. NRS(Numerical Rating Scale)가 4 이상일 때 정맥 모르핀 2mg을 투여합니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 34503/2/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 주임 시험자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

학업 종료 후 6개월 2년간

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 주임 시험자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    Bilipancreatic Limb의 길이가 다른 위 우회술 (BPG-1)
    고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술
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