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Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar em colecistectomia laparoscópica

11 de abril de 2021 atualizado por: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cirurgias de colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom no controle da dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 21 a 65 anos
  • Ambos os sexos
  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) classe I-II
  • Submetida a colecistectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Coagulopatia.
  • História de alergia a anestésicos locais.
  • História de patologia hepática ou renal que afete a eliminação do fármaco
  • Disfunção mental ou distúrbios cognitivos.
  • Uso de medicamentos como gabapentina-pregabalina que podem afetar a percepção da dor.
  • Índice de Massa Corporal > 40 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
os pacientes receberão apenas anestesia geral.
Outro: Grupo de controle
os pacientes receberão apenas anestesia geral.
Outros nomes:
  • Grupo C
Experimental: Grupo de blocos do plano eretor da espinha
os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (20ml de bupivacaína 0,25%)
Procedimento: Grupo de blocos do plano eretor da espinha
os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (20ml de bupivacaína 0,25%)
Outros nomes:
  • grupo ESPB
Experimental: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio do quadrado lombar bilateral guiado por ultrassom (20 ml de bupivacaína 0,25%)
Procedimento: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio do quadrado lombar bilateral guiado por ultrassom (20 ml de bupivacaína 0,25%)
Outros nomes:
  • grupo QLB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de dor pós-operatória nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada pela escala numérica de classificação (NRS); 0 sem dor enquanto 10 é a dor máxima) após a alta para a enfermaria e às 6, 12, 18, 24 horas.
primeiras 24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira necessidade de analgésico
Prazo: primeiras 24 horas pós-operatório
Morfina intravenosa 2 mg será administrada quando a escala de classificação numérica (NRS) for igual ou superior a 4
primeiras 24 horas pós-operatório
Dose total de consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: intraoperatório
Fentanil 0,5 μg/kg será administrado se houver aumento da frequência cardíaca ou pressão arterial média superior a 20% (após exclusão de outras causas além da dor).
intraoperatório
Dose total de analgesia de resgate nas primeiras 24h de pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas pós-operatório
O consumo total de morfina 24 horas após a cirurgia será registrado. Morfina intravenosa 2 mg será administrada quando a escala de classificação numérica (NRS) for igual ou superior a 4
primeiras 24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 34503/2/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após o término dos estudos Por 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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