Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block i laparoskopisk kolecystektomi

11. april 2021 oppdatert av: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block for postoperativ analgesi i laparoskopiske kolecystektomioperasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ultralydveiledet erector spinae-planblokk og ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk for å håndtere akutte postoperative smerter hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 21-65 år
  • begge kjønn
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II
  • Gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Koagulopati.
  • Anamnese med allergi mot lokalbedøvelse.
  • Anamnese med lever- eller nyrepatologi som påvirker eliminering av legemidler
  • Psykisk dysfunksjon eller kognitive forstyrrelser.
  • Bruk av medisiner som gabapentin-pregabalin som kan påvirke smerteoppfatningen.
  • Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil kun få generell anestesi.
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter vil kun få generell anestesi.
Andre navn:
  • Gruppe C
Eksperimentell: Erector spinae plane blokk gruppe
pasienter vil motta generell anestesi og bilateral ultralydveiledet erector spinae plane blokk (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Fremgangsmåte: Erector spinae plane blokk gruppe
pasienter vil motta generell anestesi og bilateral ultralydveiledet erector spinae plane blokk (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Andre navn:
  • gruppe ESPB
Eksperimentell: Quadratus lumborum blokkgruppe
pasienter vil få generell anestesi og bilateral ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokkgruppe
pasienter vil få generell anestesi og bilateral ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Andre navn:
  • gruppe QLB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av postoperativ smerte i de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte vil bli vurdert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS); 0 ingen smerter mens 10 er maksimal smerte) etter utskrivning til avdelingen, og kl. 6, 12, 18, 24 timer.
første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
Intravenøs morfin 2 mg vil bli gitt når den numeriske vurderingsskalaen (NRS) lik eller over 4
første 24 timer etter operasjonen
Total dose av intraoperativt forbruk av fentanyl
Tidsramme: intraoperativt
Fentanyl 0,5 μg/kg vil bli gitt dersom det var økning i hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk mer enn 20 % (etter utelukkelse av andre årsaker enn smerte).
intraoperativt
Totaldose av redningsanalgesi de første 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
Totalt morfinforbruk 24 timer etter operasjonen vil bli registrert. Intravenøs morfin 2 mg vil bli gitt når den numeriske vurderingsskalaen (NRS) lik eller over 4
første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 34503/2/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter avsluttet studie I 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere