Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii kontra blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w cholecystektomii laparoskopowej

11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej w operacjach cholecystektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie skuteczności blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i blokady mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 21-65 lat
  • obie płcie
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasy I-II
  • W trakcie planowej cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Koagulopatia.
  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające.
  • Historia patologii wątroby lub nerek wpływających na eliminację leku
  • Zaburzenia psychiczne lub zaburzenia poznawcze.
  • Stosowanie leków, takich jak gabapentyna-pregabalina, które mogą wpływać na odczuwanie bólu.
  • Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymają wyłącznie znieczulenie ogólne.
Inny: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymają wyłącznie znieczulenie ogólne.
Inne nazwy:
  • Grupa C
Eksperymentalny: Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa
pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i obustronną blokadę wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG (20 ml bupiwakainy 0,25%)
Procedura: Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa
pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i obustronną blokadę wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG (20 ml bupiwakainy 0,25%)
Inne nazwy:
  • grupa ESPB
Eksperymentalny: Zespół bloku czworobocznego lędźwiowego
pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne oraz obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG (20 ml bupiwakainy 0,25%)
Procedura: Zespół bloku czworobocznego lędźwiowego
pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne oraz obustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG (20 ml bupiwakainy 0,25%)
Inne nazwy:
  • grupa QLB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen (NRS); 0 brak bólu, a 10 to ból maksymalny) po wypisie na oddział oraz po 6, 12, 18, 24 godzinach.
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Dożylna dawka 2 mg morfiny zostanie podana, gdy numeryczna skala oceny (NRS) będzie równa lub wyższa od 4
pierwsze 24 godziny po zabiegu
Całkowita dawka śródoperacyjnego spożycia fentanylu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Fentanyl w dawce 0,5 μg/kg zostanie podany w przypadku zwiększenia częstości akcji serca lub średniego ciśnienia tętniczego o więcej niż 20% (po wykluczeniu przyczyn innych niż ból).
śródoperacyjny
Całkowita dawka analgezji ratunkowej w pierwszej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Rejestrowane będzie całkowite spożycie morfiny 24 godziny po operacji. Dożylna dawka 2 mg morfiny zostanie podana, gdy numeryczna skala oceny (NRS) będzie równa lub wyższa od 4
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34503/2/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane są dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu studiów Przez 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj