Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar en la colecistectomía laparoscópica
11 de abril de 2021 actualizado por: Mai Elsaid Hamada, Tanta University
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en cirugías de colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ultrasonido y el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido en el manejo del dolor posoperatorio agudo en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mai E Hamada, MBBCH
- Número de teléfono: 00201285851295
- Correo electrónico: mai154450_pg@med.tanta.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 21 a 65 años
- ambos géneros
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) clase I-II
- Someterse a una colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Coagulopatía.
- Antecedentes de alergia a anestésicos locales.
- Antecedentes de patología hepática o renal que afecte la eliminación del fármaco.
- Disfunción mental o trastornos cognitivos.
- Uso de medicamentos como gabapentina-pregabalina que podrían afectar la percepción del dolor.
- Índice de Masa Corporal > 40 kg/m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
los pacientes recibirán anestesia general únicamente.
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los pacientes recibirán anestesia general únicamente.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de bloques del plano erector de la columna
los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía bilateral (20 ml de bupivacaína al 0,25 %)
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los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía bilateral (20 ml de bupivacaína al 0,25 %)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de bloques de Quadratus lumborum
los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo bilateral del cuadrado lumbar guiado por ecografía (20 ml de bupivacaína al 0,25 %)
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los pacientes recibirán anestesia general y bloqueo bilateral del cuadrado lumbar guiado por ecografía (20 ml de bupivacaína al 0,25 %)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de dolor postoperatorio en las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
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El dolor posoperatorio se evaluará mediante la escala de calificación numérica (NRS); 0 sin dolor mientras que 10 es el máximo dolor) después del alta a planta y a las 6, 12, 18, 24 horas.
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primeras 24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
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Se administrará morfina intravenosa 2 mg cuando la escala de calificación numérica (NRS) sea igual o superior a 4
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primeras 24 horas postoperatorio
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Dosis total de consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Se administrará fentanilo 0,5 μg/kg si hubo un aumento de la frecuencia cardíaca o de la presión arterial media superior al 20 % (después de excluir otras causas además del dolor).
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intraoperatorio
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Dosis total de analgesia de rescate en las primeras 24h postoperatorias
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
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Se registrará el consumo total de morfina a las 24 horas de la cirugía.
Se administrará morfina intravenosa 2 mg cuando la escala de calificación numérica (NRS) sea igual o superior a 4
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primeras 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 34503/2/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles previa solicitud razonable del investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después del final del estudio Durante 2 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles previa solicitud razonable del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .