Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný rovinný blok erektoru spina versus blok quadratus lumborum u laparoskopické cholecystektomie

11. dubna 2021 aktualizováno: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

Ultrazvukem naváděný rovinný blok erektoru spinae versus blok quadratus lumborum pro pooperační analgezii při laparoskopických operacích cholecystektomie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinnost ultrazvukem naváděné rovinné blokády erector spinae a ultrazvukem naváděné blokády quadratus lumborum při zvládání akutní pooperační bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 21-65 let
  • obě pohlaví
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) třída I-II
  • Podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Koagulopatie.
  • Alergie na lokální anestetikum v anamnéze.
  • Patologie jater nebo ledvin v anamnéze ovlivňující eliminaci léku
  • Duševní dysfunkce nebo kognitivní poruchy.
  • Užívání léků, jako je gabapentin-pregabalin, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti.
  • Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacienti dostanou pouze celkovou anestezii.
Jiný: Kontrolní skupina
pacienti dostanou pouze celkovou anestezii.
Ostatní jména:
  • Skupina C
Experimentální: Skupina bloků rovinných vzpřimovačů spinae
pacienti dostanou celkovou anestezii a bilaterální ultrazvukem naváděný blok erector spinae roviny (20 ml bupivakainu 0,25 %)
Postup: Skupina bloků rovinných vzpřimovačů spinae
pacienti dostanou celkovou anestezii a bilaterální ultrazvukem naváděný blok erector spinae roviny (20 ml bupivakainu 0,25 %)
Ostatní jména:
  • skupina ESPB
Experimentální: Skupina bloků Quadratus lumborum
pacienti dostanou celkovou anestezii a bilaterální ultrazvukem řízenou blokádu quadratus lumborum (20 ml bupivakainu 0,25 %)
Postup: Skupina bloků Quadratus lumborum
pacienti dostanou celkovou anestezii a bilaterální ultrazvukem řízenou blokádu quadratus lumborum (20 ml bupivakainu 0,25 %)
Ostatní jména:
  • skupina QLB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pooperační bolesti v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS); 0 žádná bolest, zatímco 10 je maximální bolest) po propuštění na oddělení a v 6, 12, 18, 24 hodin.
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první potřeby analgetika
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Intravenózní morfin 2 mg bude podán, když je číselná stupnice (NRS) rovna nebo vyšší než 4
prvních 24 hodin po operaci
Celková dávka intraoperační spotřeby fentanylu
Časové okno: intraoperační
Fentanyl 0,5 μg/kg bude podán, pokud došlo ke zvýšení srdeční frekvence nebo středního arteriálního krevního tlaku o více než 20 % (po vyloučení jiných příčin než bolesti).
intraoperační
Celková dávka záchranné analgezie v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Celková spotřeba morfia 24 hodin po operaci bude zaznamenána. Intravenózní morfin 2 mg bude podán, když je číselná stupnice (NRS) rovna nebo vyšší než 4
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 34503/2/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje jsou dostupné na základě přiměřené žádosti hlavního výzkumníka

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po ukončení studia Po dobu 2 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou dostupné na základě přiměřené žádosti hlavního výzkumníka

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit