Ultraääniohjattu erector Spinae Plane Block vs. Quadratus lumborum Block laparoskooppisessa kolekystektomiassa
sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mai Elsaid Hamada, Tanta University
Ultraääniohjattu erekteeri-selkärangan tasolohko vs. quadratus lumborum-blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen ja ultraääniohjatun quadratus lumborum -katkon tehoa akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai E Hamada, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201285851295
- Sähköposti: mai154450_pg@med.tanta.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 21-65 vuotta
- molempia sukupuolia
- American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I-II
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Koagulopatia.
- Aiemmat allergiat paikallispuudutukseen.
- Maksan tai munuaisten patologia, joka vaikuttaa lääkkeen eliminaatioon
- Psyykkinen toimintahäiriö tai kognitiiviset häiriöt.
- Lääkkeiden, kuten gabapentiini-pregabaliinin, käyttö, joka voi vaikuttaa kivun havaitsemiseen.
- Painoindeksi > 40 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat saavat vain yleispuudutuksen.
|
potilaat saavat vain yleispuudutuksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Erector spinae tasolohkoryhmä
potilaat saavat yleisanestesian ja molemminpuolisen ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen (20 ml bupivakaiinia 0,25 %)
|
potilaat saavat yleisanestesian ja molemminpuolisen ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen (20 ml bupivakaiinia 0,25 %)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Quadratus lumborum block -ryhmä
potilaat saavat yleisanestesian ja kahdenvälisen ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen (20 ml bupivakaiinia 0,25 %)
|
potilaat saavat yleisanestesian ja kahdenvälisen ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen (20 ml bupivakaiinia 0,25 %)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun aste ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla; 0 ei kipua, kun taas 10 on suurin kipu) osastolle kotiuttamisen jälkeen ja 6, 12, 18, 24 tunnin kohdalla.
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suonensisäisesti 2 mg morfiinia annetaan, kun numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yhtä suuri tai suurempi kuin 4
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Fentanyylin intraoperatiivisen kulutuksen kokonaisannos
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Fentanyyliä 0,5 μg/kg annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine nousi yli 20 % (muut syyt kuin kipu poissuljettua).
|
intraoperatiivinen
|
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin kuluttua leikkauksesta kirjataan.
Suonensisäisesti 2 mg morfiinia annetaan, kun numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yhtä suuri tai suurempi kuin 4
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34503/2/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen 2 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .