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Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc quadratus lumborum dans la cholécystectomie laparoscopique

11 avril 2021 mis à jour par: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

Bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies de cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons dans la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 21 à 65 ans
  • les deux sexes
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) classe I-II
  • Subissant une cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Coagulopathie.
  • Antécédents d'allergie à l'anesthésique local.
  • Antécédents de pathologie hépatique ou rénale affectant l'élimination du médicament
  • Dysfonctionnement mental ou troubles cognitifs.
  • Utilisation de médicaments tels que la gabapentine-prégabaline qui pourraient affecter la perception de la douleur.
  • Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
les patients ne recevront qu'une anesthésie générale.
Autre: Groupe de contrôle
les patients ne recevront qu'une anesthésie générale.
Autres noms:
  • Groupe C
Expérimental: Groupe de bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
les patients recevront une anesthésie générale et un bloc bilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %)
Procédure: Groupe de bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
les patients recevront une anesthésie générale et un bloc bilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %)
Autres noms:
  • groupe ESPB
Expérimental: Groupe de blocs Quadratus lumborum
les patients recevront une anesthésie générale et un bloc quadratus lumborum bilatéral guidé par échographie (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %)
Procédure: Groupe de blocs Quadratus lumborum
les patients recevront une anesthésie générale et un bloc quadratus lumborum bilatéral guidé par échographie (20 ml de bupivacaïne à 0,25 %)
Autres noms:
  • groupe QLB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré de douleur postopératoire dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: 24 premières heures post-opératoires
La douleur postopératoire sera évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS); 0 aucune douleur tandis que 10 est la douleur maximale) après la sortie du service et à 6, 12, 18, 24 heures.
24 premières heures post-opératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant le premier besoin d'analgésique
Délai: 24 premières heures post-opératoires
La morphine intraveineuse 2 mg sera administrée lorsque l'échelle d'évaluation numérique (NRS) est égale ou supérieure à 4
24 premières heures post-opératoires
Dose totale de consommation peropératoire de fentanyl
Délai: peropératoire
Le fentanyl 0,5 μg/kg sera administré en cas d'augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle moyenne supérieure à 20 % (après exclusion d'autres causes que la douleur).
peropératoire
Dose totale d'analgésie de secours dans les 24 premières heures postopératoires
Délai: 24 premières heures post-opératoires
La consommation totale de morphine 24 heures après la chirurgie sera enregistrée. La morphine intraveineuse 2 mg sera administrée lorsque l'échelle d'évaluation numérique (NRS) est égale ou supérieure à 4
24 premières heures post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34503/2/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable du chercheur principal

Délai de partage IPD

6 mois après la fin des études Pendant 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable du chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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