Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block ved laparoskopisk kolecystektomi

11. april 2021 opdateret af: Mai Elsaid Hamada, Tanta University

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block til postoperativ analgesi i laparoskopiske kolecystektomioperationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret erector spinae plane blok og ultralydsguidet quadratus lumborum blok til at håndtere akutte postoperative smerter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 21-65 år
  • begge køn
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II
  • Undergår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Koagulopati.
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse.
  • Anamnese med lever- eller nyrepatologi, der påvirker lægemiddeleliminering
  • Psykisk dysfunktion eller kognitive forstyrrelser.
  • Brug af medicin såsom gabapentin-pregabalin, der kan påvirke smerteopfattelsen.
  • Body Mass Index > 40 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter vil kun modtage generel anæstesi.
Andet: Kontrolgruppe
patienter vil kun modtage generel anæstesi.
Andre navne:
  • Gruppe C
Eksperimentel: Erector spinae plane blok gruppe
patienter vil modtage generel anæstesi og bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Procedure: Erector spinae plane blok gruppe
patienter vil modtage generel anæstesi og bilateral ultralydsstyret erector spinae plane blok (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Andre navne:
  • gruppe ESPB
Eksperimentel: Quadratus lumborum blokgruppe
patienter vil modtage generel anæstesi og bilateral ultralydsvejledt quadratus lumborum blok (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Procedure: Quadratus lumborum blokgruppe
patienter vil modtage generel anæstesi og bilateral ultralydsvejledt quadratus lumborum blok (20 ml Bupivacaine 0,25 %)
Andre navne:
  • gruppe QLB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​postoperativ smerte i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS); 0 ingen smerter mens 10 er den maksimale smerte) efter udskrivelse til afdelingen og kl. 6, 12, 18, 24 timer.
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Intravenøs morfin 2 mg vil blive givet, når den numeriske vurderingsskala (NRS) er lig med eller over 4
første 24 timer efter operationen
Samlet dosis af intraoperativt forbrug af fentanyl
Tidsramme: intraoperativt
Fentanyl 0,5 μg/kg vil blive givet, hvis der var en stigning i hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk på mere end 20 % (efter udelukkelse af andre årsager end smerter).
intraoperativt
Samlet dosis af redningsanalgesi i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Det samlede morfinforbrug 24 timer efter operationen vil blive registreret. Intravenøs morfin 2 mg vil blive givet, når den numeriske vurderingsskala (NRS) er lig med eller over 4
første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai E Hamada, MBBCH, Resident of Anesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34503/2/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter endt studie I 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner