線維筋痛症患者の電気生理学的所見
線維筋痛症患者における電気生理学的所見とビタミン D レベルおよび炎症パラメータとの関係の評価
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症の病因と病因は完全には解明されていません。 多くのメカニズムが FMS の形成に寄与しています。 中枢神経系、自律神経系、免疫系、サイトカイン、神経伝達物質、ホルモンの機能障害について多くの証拠が発見されており、これらがこの疾患に関与していると考えられています。
全身性炎症の増加が FMS の病因に関与していると考えられているため、線維筋痛症のこの側面に焦点を当てた研究が増えています。
末梢血中の好中球/リンパ球比 (NLR) および血小板/リンパ球比 (PLR) は、全身性炎症反応の単純なマーカーです。
病因に関与すると考えられているもう 1 つの要因は、自律神経系の機能不全です。 FMS患者では、交感神経系に自律神経機能障害があることがわかっています。 交感神経皮膚反応測定は、自律神経系の構成要素である交感神経系の機能を評価するために頻繁に使用される電気生理学的方法です。
さらに、ビタミン D 欠乏症は FMS 患者によく見られます。 ある研究では、不十分なビタミン D レベルが線維筋痛症患者の 45% で発見されました。
文献レビューを行うと、線維筋痛症患者の自律神経機能障害を評価するために電気生理学的研究が行われていることがわかります。 線維筋痛症患者のビタミン D レベルと炎症パラメーターとの関係および電気生理学的所見を示す研究は見つかりませんでした。 私たちの研究では、電気生理学的評価によって線維筋痛症患者の自律神経機能障害を健康なボランティアと比較し、線維筋痛症患者のビタミンDレベルと炎症パラメーターと電気生理学的研究から得られたデータとの関係を調査することを目的としました。 このようにして、自律神経機能障害を伴う線維筋痛症患者の生理病理学のより良い理解に貢献することを目指しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolu、七面鳥、14030
- Elif Yakşi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18-65 歳 米国リウマチ学会 (ACR) 2010 の基準に従って FMS と診断されること 米国リウマチ学会 (ACR) 2016 基準に従って FMS の確定診断
除外基準:
- 急性感染症の有無 糖尿病 B12欠乏症 甲状腺機能低下症 炎症性リウマチ性疾患の有無 悪性腫瘍の既往 重度の精神疾患 認知症など 認知機能が低下するおそれのある疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:線維筋痛症患者会
交感神経皮膚反応の測定は、線維筋痛症の診断基準を満たす患者で行われます。
これらの患者では、ビタミン D レベルが測定され、ヘモグラム値がチェックされます。
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交感神経皮膚反応 (SSR) は、すべての参加者の上肢と下肢の手と足の記録で研究され、振幅と潜時値が記録されます。 SSR測定は、患者が仰臥位で休んでいる間に、25℃の室温で行われます。 6 mm 銀ディスク電極は、記録電極として使用されます。 患者のビタミン D レベルと炎症反応マーカー、および交感神経性皮膚反応との関係は、統計分析によって調査されます。
他の名前:
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他の:対照群
このグループの参加者は、健康なボランティアから選ばれます。
参加者の交感神経皮膚反応が測定されます。
ビタミン D レベルとヘモグラム値が記録されます。
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交感神経皮膚反応 (SSR) は、すべての参加者の上肢と下肢の手と足の記録で研究され、振幅と潜時値が記録されます。 SSR測定は、患者が仰臥位で休んでいる間に、25℃の室温で行われます。 6 mm 銀ディスク電極は、記録電極として使用されます。 患者のビタミン D レベルと炎症反応マーカー、および交感神経性皮膚反応との関係は、統計分析によって調査されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交感神経の皮膚反応
時間枠:10分
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交感神経皮膚反応 (SSR) 測定は、患者が仰臥位で休んでいる間、25 ºC の室温で行われます。 (+) は手の背に、接地電極は前腕にあります。
同様に、下肢では、アクティブ電極が足の裏に配置され、参照電極が足の裏に配置されます。
中指から同側正中神経を刺激し、右上肢と下肢から得られるSSRを評価します。
警告の持続時間は 0.1 ms に調整され、警告の強度は 15 ~ 20 mA に調整されます。
慣れを防ぐために、警告はさまざまな間隔で、30 秒以上間隔を空けて発せられます。
各患者に最大 5 回の片側刺激が適用されます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:45秒
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数値で測定できない値を数値に変換するために使用されます。
評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm の線の両端に書き込まれ、患者は、線を引くか、点を配置するか、この線上を指すことによって、自分の状態が適切な場所を示すように求められます。
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45秒
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠:60秒
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身体機能、体調不良、欠勤、仕事のしにくさ、痛み、疲労、朝のだるさ、こわばり、不安、抑うつの10項目を測定します。
幸福感を除いて、スコアが低いほど改善または病気の影響が少ないことを示します。
線維筋痛症影響アンケートは、患者が記入します。
各サブタイトルの最高得点は 10 点です。
したがって、合計最大スコアは 100 ポイントです。
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60秒
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elif Yakşi、Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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