纤维肌痛患者的电生理学发现
纤维肌痛患者电生理学结果与维生素 D 水平和炎症参数之间关系的评估
研究概览
详细说明
纤维肌痛的病因和发病机制尚未完全阐明。 许多机制有助于 FMS 的形成。 已发现许多证据表明中枢神经系统和自主神经系统、免疫系统、细胞因子、神经递质和激素功能障碍,这些被认为在该疾病中起作用。
由于增加的全身炎症被认为在 FMS 的发病机制中起作用,因此越来越多的研究关注纤维肌痛的这一方面。
外周血中的中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)和血小板/淋巴细胞比值(PLR)是全身炎症反应的简单标志物。
另一个被认为在发病机制中起作用的因素是自主神经系统功能障碍。 已发现FMS患者的交感神经系统存在自主神经功能障碍。 交感神经皮肤反应测量是经常使用的电生理学方法,用于评估交感神经系统的功能,交感神经系统是自主神经系统的一个组成部分。
此外,维生素 D 缺乏在 FMS 患者中很常见。 在一项研究中,45% 的纤维肌痛患者发现维生素 D 水平不足。
当进行文献回顾时,可以看到进行电生理学研究以评估纤维肌痛患者的自主神经功能障碍。 没有研究表明维生素 D 水平与纤维肌痛患者的炎症参数和电生理检查结果之间存在关系。 在我们的研究中,旨在通过电生理评估比较纤维肌痛患者与健康志愿者的自主神经功能障碍,并研究纤维肌痛患者维生素 D 水平与炎症参数之间的关系以及从电生理学研究中获得的数据。 通过这种方式,我们旨在帮助更好地了解具有自主神经功能障碍的纤维肌痛患者的病理生理学。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bolu、火鸡、14030
- Elif Yakşi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-65岁 根据美国风湿病学会(ACR)2010标准诊断为FMS 根据美国风湿病学会(ACR)2016标准确诊FMS
排除标准:
- 急性感染的存在 糖尿病 B12 缺乏症 甲状腺功能减退症 炎症风湿病的存在 恶性肿瘤的病史 严重的精神疾病 痴呆等可能导致认知功能丧失的疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:纤维肌痛患者组
将在符合纤维肌痛诊断标准的患者中进行交感神经皮肤反应测量。
将测量这些患者的维生素 D 水平并检查血象值。
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通过所有参与者的上肢和下肢手足记录研究交感皮肤反应(SSR),并记录振幅和潜伏期值。 SSR 测量将在 25 ºC 的室温下进行,同时患者以仰卧位休息。 6 毫米银圆盘电极将用作记录电极。 将通过统计分析研究患者的维生素 D 水平和炎症反应标志物及其交感神经皮肤反应之间的关系。
其他名称:
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其他:控制组
该组的参与者将从健康的志愿者中选出。
将测量参与者的交感皮肤反应。
将记录维生素 D 水平和血象值。
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通过所有参与者的上肢和下肢手足记录研究交感皮肤反应(SSR),并记录振幅和潜伏期值。 SSR 测量将在 25 ºC 的室温下进行,同时患者以仰卧位休息。 6 毫米银圆盘电极将用作记录电极。 将通过统计分析研究患者的维生素 D 水平和炎症反应标志物及其交感神经皮肤反应之间的关系。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交感皮肤反应
大体时间:10分钟
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交感神经皮肤反应 (SSR) 测量将在 25 ºC 的室温下进行,同时患者以仰卧位休息。对于上肢 SSR 评估,有源 (-) 电极将放置在手掌区域,参考电极(+) 在手背,接地电极在前臂。
同样,在下肢,活性电极将放置在脚底,参考电极将放置在脚背。
从第二根手指刺激同侧正中神经,并评估从右上肢和下肢获得的 SSR。
警告持续时间将调整为 0.1 毫秒,警告强度为 15-20 毫安。
为了防止习惯,将以不同的间隔发出警告,并且警告之间的间隔 > 30 秒。
每位患者最多接受 5 次单侧刺激。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:45秒
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它用于将一些无法用数值测量的值转换为数值。
将要评估的参数的两端定义写在一条 100 毫米线的两端,并要求患者通过画一条线或在这条线上放置一个点或指向来指示他的条件适合的位置。
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45秒
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纤维肌痛影响问卷
大体时间:60秒
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它测量 10 种不同的特征:身体机能、感觉不适、旷工、工作困难、疼痛、疲劳、早晨疲劳、僵硬、焦虑和抑郁。
除幸福感外,较低的分数表示改善或受疾病影响较小。
纤维肌痛影响问卷由患者填写。
每个字幕的最高可能得分为 10 分。
因此总分最高为100分
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60秒
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elif Yakşi、Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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