Achados eletrofisiológicos em pacientes com fibromialgia
Avaliação da relação entre achados eletrofisiológicos com níveis de vitamina D e parâmetros inflamatórios em pacientes com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A etiologia e a patogênese da fibromialgia não foram totalmente elucidadas. Muitos mecanismos contribuem para a formação de FMS. Muitas evidências foram encontradas para a disfunção do sistema nervoso central e autônomo, sistema imunológico, citocinas, neurotransmissores e hormônios, que se acredita desempenharem um papel na doença.
Uma vez que se acredita que o aumento da inflamação sistêmica tenha um papel na etiopatogenia da SFM, há um número crescente de estudos enfocando esse aspecto da fibromialgia.
A relação neutrófilo/linfócito (NLR) e a relação plaqueta/linfócito (PLR) no sangue periférico são marcadores simples da resposta inflamatória sistêmica.
Outro fator que se acredita ter um papel na etiopatogenia é a disfunção do sistema nervoso autônomo. Verificou-se que há disfunção autonômica no sistema nervoso simpático em pacientes com SFM. As medidas da resposta simpática da pele são métodos eletrofisiológicos frequentemente usados para avaliar a funcionalidade do sistema nervoso simpático, que é um componente do sistema nervoso autônomo.
Além disso, a deficiência de vitamina D é comum em pacientes com SFM. Em um estudo, níveis inadequados de vitamina D foram encontrados em 45% dos pacientes com fibromialgia.
Ao realizar uma revisão de literatura, percebe-se que estudos eletrofisiológicos são realizados para avaliar a disfunção autonômica em pacientes com fibromialgia. Não foram encontrados estudos mostrando a relação entre os níveis de vitamina D e parâmetros inflamatórios em pacientes com fibromialgia e achados eletrofisiológicos. Em nosso estudo, o objetivo foi comparar a disfunção autonômica de pacientes com fibromialgia com voluntários saudáveis por meio de avaliação eletrofisiológica e investigar a relação entre os níveis de vitamina D e parâmetros inflamatórios em pacientes com fibromialgia e os dados obtidos de estudos eletrofisiológicos. Dessa forma, visamos contribuir para um melhor entendimento da fisiopatologia dos pacientes fibromiálgicos com disfunção autonômica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14030
- Elif Yakşi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos Para ser diagnosticado com SFM de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) 2010 Diagnóstico confirmado de SFM de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) 2016
Critério de exclusão:
- Presença de infecção aguda Diabetes Mellitus Deficiência de B12 Hipotireoidismo Presença de doença inflamatória-reumatológica História de malignidade Transtorno psiquiátrico importante Demência, etc. doenças que podem causar perda de funções cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de pacientes com fibromialgia
Medições da resposta simpática da pele serão feitas em pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico de fibromialgia.
Os níveis de vitamina D serão medidos e os valores do hemograma serão verificados nesses pacientes.
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A resposta simpática da pele (SSR) foi estudada com a gravação das mãos e pés das extremidades superiores e inferiores de todos os participantes, e os valores de amplitude e latência serão registrados. A medição do SSR será feita em temperatura ambiente de 25 ºC, com os pacientes em repouso na posição supina. Eletrodos de disco de prata de 6 mm serão usados como eletrodo de registro. A relação entre os níveis de vitamina D dos pacientes e marcadores de resposta inflamatória e suas respostas cutâneas simpáticas será investigada por meio de análise estatística.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
O participante deste grupo será escolhido entre voluntários saudáveis.
A resposta simpática da pele será medida dos participantes.
Os níveis de vitamina D e os valores do hemograma serão registrados.
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A resposta simpática da pele (SSR) foi estudada com a gravação das mãos e pés das extremidades superiores e inferiores de todos os participantes, e os valores de amplitude e latência serão registrados. A medição do SSR será feita em temperatura ambiente de 25 ºC, com os pacientes em repouso na posição supina. Eletrodos de disco de prata de 6 mm serão usados como eletrodo de registro. A relação entre os níveis de vitamina D dos pacientes e marcadores de resposta inflamatória e suas respostas cutâneas simpáticas será investigada por meio de análise estatística.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Simpática da Pele
Prazo: 10 minutos
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A medição da Resposta Simpática da Pele (SSR) será feita em temperatura ambiente de 25 ºC, enquanto os pacientes estão em repouso na posição supina. Para avaliação da SSR da extremidade superior, o eletrodo ativo (-) será colocado na região palmar, o eletrodo de referência (+) no dorso da mão e o eletrodo terra no antebraço.
Da mesma forma, na extremidade inferior, o eletrodo ativo será colocado na sola do pé e o eletrodo de referência será colocado na parte de trás do pé.
O nervo mediano do mesmo lado será estimulado a partir do segundo dedo, e o SSR obtido das extremidades superior e inferior direitas será avaliado.
A duração do aviso será ajustada para 0,1 ms e a intensidade do aviso para 15-20 mA.
Para evitar a habituação, os avisos serão dados em intervalos diferentes e com > 30 segundos entre avisos.
Um máximo de 5 estimulações unilaterais serão aplicadas a cada paciente.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica visual
Prazo: 45 segundos
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É usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando nesta linha.
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45 segundos
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 60 segundos
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Ele mede 10 características diferentes: função física, mal-estar, absenteísmo, dificuldade no trabalho, dor, fadiga, fadiga matinal, rigidez, ansiedade e depressão.
Com exceção da sensação de bem-estar, pontuações mais baixas indicam melhora ou menos acometimento da doença.
O Questionário de Impacto da Fibromialgia é preenchido pelo paciente.
A pontuação máxima possível para cada legenda é de 10 pontos.
Assim, a pontuação máxima total é de 100 pontos
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-EY-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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