Elektrofysiologische bevindingen bij patiënten met fibromyalgie
Evaluatie van de relatie tussen elektrofysiologische bevindingen met vitamine D-spiegels en ontstekingsparameters bij fibromyalgiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Etiologie en pathogenese bij fibromyalgie zijn niet volledig opgehelderd. Veel mechanismen dragen bij aan de vorming van FMS. Er is veel bewijs gevonden voor disfunctie van het centrale en autonome zenuwstelsel, het immuunsysteem, cytokines, neurotransmitters en hormonen, waarvan wordt aangenomen dat ze een rol spelen bij de ziekte.
Aangezien wordt aangenomen dat toenemende systemische ontsteking een rol speelt bij de etiopathogenese van FMS, zijn er steeds meer onderzoeken die zich richten op dit aspect van fibromyalgie.
De verhouding neutrofielen/lymfocyten (NLR) en de verhouding bloedplaatjes/lymfocyten (PLR) in perifeer bloed zijn eenvoudige markers van een systemische ontstekingsreactie.
Een andere factor waarvan wordt aangenomen dat deze een rol speelt bij etiopathogenese, is disfunctie van het autonome zenuwstelsel. Er is gevonden dat er autonome disfunctie is in het sympathische zenuwstelsel bij patiënten met FMS. Sympathische huidresponsmetingen zijn veelgebruikte elektrofysiologische methoden om de functionaliteit van het sympathische zenuwstelsel, dat een onderdeel is van het autonome zenuwstelsel, te evalueren.
Bovendien komt vitamine D-tekort vaak voor bij FMS-patiënten. In een studie werden ontoereikende vitamine D-spiegels gevonden bij 45% van de fibromyalgiepatiënten.
Wanneer een literatuuronderzoek wordt uitgevoerd, blijkt dat elektrofysiologische onderzoeken worden uitgevoerd om autonome disfunctie bij patiënten met fibromyalgie te evalueren. Er zijn geen studies gevonden die de relatie aantonen tussen vitamine D-spiegels en ontstekingsparameters bij patiënten met fibromyalgie en elektrofysiologische bevindingen. In onze studie was het doel om de autonome disfunctie van fibromyalgiepatiënten te vergelijken met gezonde vrijwilligers door middel van elektrofysiologische evaluatie en om de relatie tussen vitamine D-spiegels en ontstekingsparameters bij fibromyalgiepatiënten en de gegevens verkregen uit elektrofysiologische studies te onderzoeken. Op deze manier wilden we bijdragen aan een beter begrip van de fysiopathologie van fibromyalgiepatiënten met autonome disfunctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar De diagnose FMS krijgen volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) 2010 Bevestigde diagnose van FMS volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) 2016
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acute infectie Diabetes Mellitus B12-deficiëntie Hypothyreoïdie Aanwezigheid van ontstekings-reumatologische ziekte Een voorgeschiedenis van maligniteit Ernstige psychiatrische stoornis Dementie, enz. Ziekten die verlies van cognitieve functies kunnen veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiëntengroep fibromyalgie
Sympathische huidresponsmetingen zullen worden uitgevoerd bij patiënten die voldoen aan de diagnosecriteria van fibromyalgie.
Bij deze patiënten worden vitamine D-spiegels gemeten en hemogramwaarden gecontroleerd.
|
Sympathische huidrespons (SSR) werd bestudeerd met hand- en voetregistratie van de bovenste en onderste ledematen van alle deelnemers, en amplitude- en latentiewaarden zullen worden geregistreerd. De SSR-meting wordt uitgevoerd bij kamertemperatuur van 25 ºC, terwijl de patiënt in rugligging ligt. 6 mm zilveren schijfelektroden worden gebruikt als opname-elektrode. De relatie tussen de vitamine D-spiegels van patiënten en markers van ontstekingsreacties en hun sympathische huidreacties zal worden onderzocht door middel van statistische analyse.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
De deelnemer aan deze groep wordt gekozen uit gezonde vrijwilligers.
Sympathieke huidreactie zal worden gemeten van de deelnemers.
Vitamine D-spiegels en hemogramwaarden worden geregistreerd.
|
Sympathische huidrespons (SSR) werd bestudeerd met hand- en voetregistratie van de bovenste en onderste ledematen van alle deelnemers, en amplitude- en latentiewaarden zullen worden geregistreerd. De SSR-meting wordt uitgevoerd bij kamertemperatuur van 25 ºC, terwijl de patiënt in rugligging ligt. 6 mm zilveren schijfelektroden worden gebruikt als opname-elektrode. De relatie tussen de vitamine D-spiegels van patiënten en markers van ontstekingsreacties en hun sympathische huidreacties zal worden onderzocht door middel van statistische analyse.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sympathieke huidreactie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Sympathische huidrespons (SSR) wordt gemeten bij kamertemperatuur van 25 ºC, terwijl de patiënt in rugligging rust. Voor SSR-evaluatie van de bovenste extremiteit wordt de actieve (-) elektrode in het handpalmgebied geplaatst, de (+) in de handrug en de aardelektrode in de onderarm.
Evenzo wordt in de onderste extremiteit de actieve elektrode op de voetzool geplaatst en de referentie-elektrode op de achterkant van de voet.
De medianuszenuw aan dezelfde zijde wordt gestimuleerd vanaf de tweede vinger en de SSR verkregen van de rechter bovenste en onderste ledematen wordt geëvalueerd.
De duur van de waarschuwing wordt aangepast naar 0,1 ms en de intensiteit van de waarschuwing naar 15-20 mA.
Om gewenning te voorkomen wordt er met verschillende tussenpozen en met >30 seconden tussen waarschuwingen gewaarschuwd.
Per patiënt worden maximaal 5 unilaterale stimulaties toegepast.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 45 seconden
|
Het wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numerieke waarden.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden op beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven en de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar zijn toestand van toepassing is door een lijn te trekken of door een punt of punt op deze lijn te plaatsen.
|
45 seconden
|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Het meet 10 verschillende kenmerken: fysiek functioneren, zich onwel voelen, ziekteverzuim, moeite met werken, pijn, vermoeidheid, ochtendmoeheid, stijfheid, angst en depressie.
Met uitzondering van het gevoel van welbevinden duiden lagere scores op verbetering of minder last van de ziekte.
De Fibromyalgia Impact Questionnaire wordt ingevuld door de patiënt.
De maximaal mogelijke score voor elke ondertitel is 10 punten.
De totale maximale score is dus 100 punten
|
60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-EY-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .