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섬유근육통 환자의 전기생리학적 소견

2022년 10월 12일 업데이트: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

섬유근육통 환자에서 전기생리학적 소견과 비타민 D 수치 및 염증 매개변수 간의 관계 평가

섬유근육통 증후군(FMS); 광범위한 신체 통증, 수면 장애, 피로, 인지 기능 장애 및 불안을 특징으로 하는 만성 질환입니다(1). FMS; 만성 피로 증후군, 간질성 방광염, 과민성 장 증후군, 턱관절 기능 장애, 근막 통증, 기능성 소화불량, 하지 불안 증후군 및 외상 후 스트레스 장애는 중추 감작 증후군에 속합니다(2,3).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

섬유근육통의 병인과 발병기전은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 많은 메커니즘이 FMS 형성에 기여합니다. 중추신경계 및 자율신경계, 면역계, 사이토카인, 신경전달물질 및 호르몬의 기능장애에 대한 많은 증거가 발견되었으며, 이들은 질병에 역할을 하는 것으로 생각됩니다.

증가하는 전신 염증이 FMS의 병인 발생에 역할을 하는 것으로 생각되기 때문에 섬유근육통의 이러한 측면에 초점을 맞춘 연구의 수가 증가하고 있습니다.

말초 혈액에서 호중구/림프구 비율(NLR) 및 혈소판/림프구 비율(PLR)은 전신 염증 반응의 간단한 마커입니다.

etiopathogenesis에서 역할이 있다고 생각되는 또 다른 요인은 자율 신경계 기능 장애입니다. FMS 환자의 교감 신경계에 자율신경 기능 장애가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 교감신경 피부반응 측정은 자율신경계의 구성요소인 교감신경계의 기능을 평가하기 위해 전기생리학적 방법으로 자주 사용된다.

또한 비타민 D 결핍은 FMS 환자에게 흔합니다. 한 연구에서 섬유근육통 환자의 45%에서 부적절한 비타민 D 수치가 발견되었습니다.

문헌고찰을 해보면 섬유근육통 환자의 자율신경 기능장애를 평가하기 위해 전기생리학적 연구가 시행되고 있음을 알 수 있다. 섬유근육통 및 전기생리학적 소견이 있는 환자의 비타민 D 수치와 염증 매개변수 사이의 관계를 보여주는 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구에서는 전기생리학적 평가를 통해 섬유근육통 환자의 자율신경 기능장애를 건강한 지원자와 비교하고, 섬유근육통 환자의 비타민 D 수치와 염증 매개변수와 전기생리학적 연구에서 얻은 데이터 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이를 통해 자율신경 기능장애가 있는 섬유근육통 환자의 생리병리학에 대한 보다 나은 이해에 기여하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bolu, 칠면조, 14030
        • Elif Yakşi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 American College of Rheumatology (ACR) 2010 기준에 따라 FMS 진단을 받음 American College of Rheumatology (ACR) 2016 기준에 따라 FMS 진단 확인

제외 기준:

  • 급성 감염 유무 당뇨병 B12 결핍 갑상선 기능 저하증 염증성 류마티스 질환 유무 악성 병력 주요 정신 질환 치매 등 인지 기능 상실을 일으킬 수 있는 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 섬유근육통 환자군
섬유 근육통의 진단 기준을 충족하는 환자에서 교감 피부 반응 측정이 이루어집니다. 이 환자들에게서 비타민 D 수치를 측정하고 헤모그램 값을 확인합니다.

교감신경 피부 반응(SSR)은 모든 참여자의 상지와 하지 손발을 기록하여 연구하였고, 진폭과 잠복기 값을 기록하였다. SSR 측정은 환자가 앙와위 자세로 휴식을 취하는 동안 25ºC의 실온에서 이루어집니다. 6mm 실버 디스크 전극이 기록 전극으로 사용됩니다.

환자의 비타민 D 수준과 염증 반응 마커 및 교감 피부 반응 사이의 관계는 통계적 분석에 의해 조사될 것입니다.

다른 이름들:
  • 비타민 d 수치 측정 및 헤모그램 평가
다른: 대조군
이 그룹의 참가자는 건강한 지원자 중에서 선택됩니다. 참가자의 교감 피부 반응을 측정합니다. 비타민 D 수치와 헤모그램 값이 기록됩니다.

교감신경 피부 반응(SSR)은 모든 참여자의 상지와 하지 손발을 기록하여 연구하였고, 진폭과 잠복기 값을 기록하였다. SSR 측정은 환자가 앙와위 자세로 휴식을 취하는 동안 25ºC의 실온에서 이루어집니다. 6mm 실버 디스크 전극이 기록 전극으로 사용됩니다.

환자의 비타민 D 수준과 염증 반응 마커 및 교감 피부 반응 사이의 관계는 통계적 분석에 의해 조사될 것입니다.

다른 이름들:
  • 비타민 d 수치 측정 및 헤모그램 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교감 피부 반응
기간: 10 분
SSR(Sympathetic Skin Response) 측정은 환자가 앙와위 자세로 휴식을 취하는 동안 25ºC의 실온에서 이루어집니다. 상지 SSR 평가를 위해 활성(-) 전극은 기준 전극인 손바닥 영역에 배치됩니다. (+)는 손등에, 팔뚝에는 접지 전극이 있습니다. 유사하게 하지에서 활성 전극은 발바닥에 배치되고 기준 전극은 발 뒤쪽에 배치됩니다. 두 번째 손가락에서 같은 쪽 정중 신경을 자극하고 오른쪽 상지와 하지에서 얻은 SSR을 평가합니다. 경고 기간은 0.1ms로 조정되고 경고 강도는 15-20mA로 조정됩니다. 습관화를 방지하기 위해 경고는 서로 다른 간격으로 경고 사이에 30초 이상 주어집니다. 각 환자에게 최대 5회의 편측 자극이 적용됩니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 45초
수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다. 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 작성하고 환자는 선을 그리거나 이 선에 점을 놓거나 가리킴으로써 자신의 상태가 적절한 곳을 표시하도록 요청받습니다.
45초
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 60초
신체 기능, 불편함, 결근, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 뻣뻣함, 불안 및 우울의 10가지 특성을 측정합니다. 웰빙 감각을 제외하고 점수가 낮을수록 질병의 영향이 적거나 개선되었음을 나타냅니다. Fibromyalgia Impact 설문지는 환자가 작성합니다. 각 자막의 최대 점수는 10점입니다. 따라서 총 최대 점수는 100점입니다.
60초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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