Risultati elettrofisiologici nei pazienti con fibromialgia
Valutazione della relazione tra risultati elettrofisiologici con livelli di vitamina D e parametri infiammatori nei pazienti con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eziologia e la patogenesi della fibromialgia non sono state completamente chiarite. Molti meccanismi contribuiscono alla formazione di FMS. Sono state trovate molte prove di disfunzione del sistema nervoso centrale e autonomo, del sistema immunitario, delle citochine, dei neurotrasmettitori e degli ormoni, che si pensa svolgano un ruolo nella malattia.
Poiché si ritiene che l'aumento dell'infiammazione sistemica abbia un ruolo nell'eziopatogenesi della FMS, vi sono un numero crescente di studi che si concentrano su questo aspetto della fibromialgia.
Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) e il rapporto piastrine/linfociti (PLR) nel sangue periferico sono semplici marcatori di risposta infiammatoria sistemica.
Un altro fattore che si pensa abbia un ruolo nell'eziopatogenesi è la disfunzione del sistema nervoso autonomo. È stato riscontrato che esiste una disfunzione autonomica nel sistema nervoso simpatico nei pazienti con FMS. Le misurazioni della risposta cutanea simpatica sono metodi elettrofisiologici frequentemente utilizzati per valutare la funzionalità del sistema nervoso simpatico, che è un componente del sistema nervoso autonomo.
Inoltre, la carenza di vitamina D è comune nei pazienti con FMS. In uno studio, sono stati riscontrati livelli inadeguati di vitamina D nel 45% dei pazienti con fibromialgia.
Quando viene eseguita una revisione della letteratura, si vede che vengono eseguiti studi elettrofisiologici per valutare la disfunzione autonomica nei pazienti con fibromialgia. Non sono stati trovati studi che mostrino la relazione tra livelli di vitamina D e parametri infiammatori in pazienti con fibromialgia e reperti elettrofisiologici. Nel nostro studio, si mirava a confrontare la disfunzione autonomica dei pazienti con fibromialgia con volontari sani mediante valutazione elettrofisiologica e ad indagare la relazione tra livelli di vitamina D e parametri infiammatori nei pazienti con fibromialgia e i dati ottenuti da studi elettrofisiologici. In questo modo, abbiamo mirato a contribuire a una migliore comprensione della fisiopatologia dei pazienti con fibromialgia con disfunzione autonomica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino, 14030
- Elif Yakşi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni Ricevuta diagnosi di FMS secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) 2010 Diagnosi confermata di FMS secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) 2016
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione acuta Diabete Mellito Carenza di vitamina B12 Ipotiroidismo Presenza di malattie infiammatorie-reumatologiche Una storia di malignità Disturbi psichiatrici maggiori Demenza, ecc. malattie che possono causare la perdita delle funzioni cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di pazienti con fibromialgia
Le misurazioni della risposta cutanea simpatica saranno effettuate in pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di fibromialgia.
In questi pazienti verranno misurati i livelli di vitamina D e verranno controllati i valori dell'emogramma.
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La risposta cutanea simpatica (SSR) è stata studiata con la registrazione di mani e piedi degli arti superiori e inferiori di tutti i partecipanti e verranno registrati i valori di ampiezza e latenza. La misurazione dell'SSR verrà effettuata a temperatura ambiente di 25 ºC, mentre i pazienti sono a riposo in posizione supina. Gli elettrodi a disco d'argento da 6 mm verranno utilizzati come elettrodo di registrazione. La relazione tra i livelli di vitamina D dei pazienti e i marcatori di risposta infiammatoria e le loro risposte simpatiche cutanee sarà studiata mediante analisi statistiche.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
Il partecipante a questo gruppo sarà scelto tra volontari sani.
Verrà misurata la risposta simpatica della pelle dei partecipanti.
Saranno registrati i livelli di vitamina D e i valori dell'emogramma.
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La risposta cutanea simpatica (SSR) è stata studiata con la registrazione di mani e piedi degli arti superiori e inferiori di tutti i partecipanti e verranno registrati i valori di ampiezza e latenza. La misurazione dell'SSR verrà effettuata a temperatura ambiente di 25 ºC, mentre i pazienti sono a riposo in posizione supina. Gli elettrodi a disco d'argento da 6 mm verranno utilizzati come elettrodo di registrazione. La relazione tra i livelli di vitamina D dei pazienti e i marcatori di risposta infiammatoria e le loro risposte simpatiche cutanee sarà studiata mediante analisi statistiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta simpatica della pelle
Lasso di tempo: 10 minuti
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La misurazione della risposta cutanea simpatica (SSR) verrà effettuata a una temperatura ambiente di 25 ºC, mentre i pazienti sono a riposo in posizione supina. Per la valutazione SSR dell'estremità superiore, l'elettrodo attivo (-) verrà posizionato nell'area palmare, l'elettrodo di riferimento (+) nel dorso della mano e l'elettrodo di terra nell'avambraccio.
Allo stesso modo, nell'arto inferiore, l'elettrodo attivo verrà posizionato sulla pianta del piede e l'elettrodo di riferimento verrà posizionato sulla parte posteriore del piede.
Lo stesso nervo mediano laterale verrà stimolato dal secondo dito e verrà valutato il SSR ottenuto dall'estremità superiore e inferiore destra.
La durata dell'avviso sarà regolata su 0,1 ms e l'intensità dell'avviso su 15-20 mA.
Al fine di prevenire l'assuefazione, gli avvisi verranno dati a intervalli diversi e con> 30 secondi tra un avviso e l'altro.
Ad ogni paziente verrà applicato un massimo di 5 stimolazioni unilaterali.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 45 secondi
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Viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o posizionando un punto o indicando su questa linea.
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45 secondi
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Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 60 secondi
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Misura 10 diverse caratteristiche: funzionalità fisica, malessere, assenteismo, difficoltà sul lavoro, dolore, stanchezza, stanchezza mattutina, rigidità, ansia e depressione.
Fatta eccezione per il senso di benessere, i punteggi più bassi indicano un miglioramento o una minore influenza della malattia.
Il questionario sull'impatto della fibromialgia viene compilato dal paziente.
Il punteggio massimo possibile per ogni sottotitolo è di 10 punti.
Pertanto il punteggio massimo totale è di 100 punti
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60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-EY-03
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