Résultats électrophysiologiques chez les patients atteints de fibromyalgie
Évaluation de la relation entre les résultats électrophysiologiques avec les niveaux de vitamine D et les paramètres inflammatoires chez les patients atteints de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie et la pathogenèse de la fibromyalgie n'ont pas été entièrement élucidées. De nombreux mécanismes contribuent à la formation du FMS. De nombreuses preuves ont été trouvées pour un dysfonctionnement du système nerveux central et autonome, du système immunitaire, des cytokines, des neurotransmetteurs et des hormones, qui joueraient un rôle dans la maladie.
Étant donné que l'on pense que l'augmentation de l'inflammation systémique joue un rôle dans l'étiopathogénie du syndrome de la fibromyalgie, de plus en plus d'études se concentrent sur cet aspect de la fibromyalgie.
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) dans le sang périphérique sont de simples marqueurs de la réponse inflammatoire systémique.
Un autre facteur dont on pense qu'il joue un rôle dans l'étiopathogenèse est le dysfonctionnement du système nerveux autonome. Il a été constaté qu'il existe un dysfonctionnement autonome du système nerveux sympathique chez les patients atteints de fibromyalgie. Les mesures de la réponse cutanée sympathique sont des méthodes électrophysiologiques fréquemment utilisées pour évaluer la fonctionnalité du système nerveux sympathique, qui est un composant du système nerveux autonome.
De plus, la carence en vitamine D est fréquente chez les patients atteints de fibromyalgie. Dans une étude, des niveaux insuffisants de vitamine D ont été trouvés chez 45% des patients atteints de fibromyalgie.
Lorsqu'une revue de la littérature est effectuée, on constate que des études électrophysiologiques sont réalisées pour évaluer le dysfonctionnement autonome chez les patients atteints de fibromyalgie. Aucune étude n'a été trouvée montrant la relation entre les niveaux de vitamine D et les paramètres inflammatoires chez les patients atteints de fibromyalgie et les résultats électrophysiologiques. Dans notre étude, il visait à comparer le dysfonctionnement autonome des patients atteints de fibromyalgie avec des volontaires sains par évaluation électrophysiologique et à étudier la relation entre les niveaux de vitamine D et les paramètres inflammatoires chez les patients atteints de fibromyalgie et les données obtenues à partir d'études électrophysiologiques. De cette façon, nous avons cherché à contribuer à une meilleure compréhension de la physiopathologie des patients fibromyalgiques avec dysautonomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14030
- Elif Yakşi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans Avoir reçu un diagnostic de SFM selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) 2010 Diagnostic confirmé de SFM selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) 2016
Critère d'exclusion:
- Présence d'une infection aiguë Diabète sucré Carence en B12 Hypothyroïdie Présence d'une maladie inflammatoire et rhumatologique Antécédents de malignité Trouble psychiatrique majeur Démence, etc. maladies pouvant entraîner une perte des fonctions cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de patients fibromyalgiques
Des mesures de la réponse cutanée sympathique seront effectuées chez les patients qui répondent aux critères de diagnostic de la fibromyalgie.
Les niveaux de vitamine D seront mesurés et les valeurs de l'hémogramme seront vérifiées chez ces patients.
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La réponse cutanée sympathique (SSR) a été étudiée avec l'enregistrement des mains et des pieds des membres supérieurs et inférieurs de tous les participants, et les valeurs d'amplitude et de latence seront enregistrées. La mesure du SSR sera effectuée à une température ambiante de 25 ºC, tandis que les patients se reposent en position couchée. Des électrodes à disque d'argent de 6 mm seront utilisées comme électrode d'enregistrement. La relation entre les niveaux de vitamine D des patients et les marqueurs de réponse inflammatoire et leurs réponses cutanées sympathiques sera étudiée par analyse statistique.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Le participant de ce groupe sera choisi parmi des volontaires sains.
La réponse cutanée sympathique sera mesurée chez les participants.
Les niveaux de vitamine D et les valeurs de l'hémogramme seront enregistrés.
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La réponse cutanée sympathique (SSR) a été étudiée avec l'enregistrement des mains et des pieds des membres supérieurs et inférieurs de tous les participants, et les valeurs d'amplitude et de latence seront enregistrées. La mesure du SSR sera effectuée à une température ambiante de 25 ºC, tandis que les patients se reposent en position couchée. Des électrodes à disque d'argent de 6 mm seront utilisées comme électrode d'enregistrement. La relation entre les niveaux de vitamine D des patients et les marqueurs de réponse inflammatoire et leurs réponses cutanées sympathiques sera étudiée par analyse statistique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse cutanée sympathique
Délai: 10 minutes
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La mesure de la réponse cutanée sympathique (SSR) sera effectuée à une température ambiante de 25 ºC, tandis que les patients se reposent en position couchée. Pour l'évaluation de la SSR des membres supérieurs, l'électrode active (-) sera placée dans la région palmaire, l'électrode de référence (+) sur le dos de la main et l'électrode de masse sur l'avant-bras.
De même, au membre inférieur, l'électrode active sera placée sur la plante du pied et l'électrode de référence sera placée sur l'arrière du pied.
Le même nerf médian latéral sera stimulé à partir du deuxième doigt et le SSR obtenu à partir des membres supérieurs et inférieurs droits sera évalué.
La durée de l'avertissement sera ajustée à 0,1 ms et l'intensité de l'avertissement à 15-20 mA.
Afin d'éviter l'accoutumance, les avertissements seront donnés à différents intervalles et avec> 30 secondes entre les avertissements.
Un maximum de 5 stimulations unilatérales seront appliquées à chaque patient.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 45 secondes
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Il est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
Deux définitions d'extrémité du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm et le patient est invité à indiquer où son état est approprié en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant sur cette ligne.
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45 secondes
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 60 secondes
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Il mesure 10 caractéristiques différentes : fonction physique, malaise, absentéisme, difficulté au travail, douleur, fatigue, fatigue matinale, courbatures, anxiété et dépression.
À l'exception du sentiment de bien-être, des scores plus faibles indiquent une amélioration ou une diminution de l'incidence de la maladie.
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie est rempli par le patient.
Le score maximum possible pour chaque sous-titre est de 10 points.
Ainsi, le score maximum total est de 100 points
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60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-EY-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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