Elektrofysiologiske fund hos fibromyalgipatienter
Evaluering af sammenhængen mellem elektrofysiologiske fund med D-vitaminniveauer og inflammatoriske parametre hos fibromyalgipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ætiologi og patogenese i fibromyalgi er ikke blevet fuldt belyst. Mange mekanismer bidrager til dannelsen af FMS. Der er fundet mange beviser for dysfunktion af det centrale og autonome nervesystem, immunsystem, cytokiner, neurotransmittere og hormoner, som menes at spille en rolle i sygdommen.
Da stigende systemisk inflammation menes at have en rolle i etiopatogenesen af FMS, er der et stigende antal undersøgelser, der fokuserer på dette aspekt af fibromyalgi.
Neutrofil/lymfocytforhold (NLR) og blodplade/lymfocytforhold (PLR) i perifert blod er simple markører for systemisk inflammatorisk respons.
En anden faktor, der menes at have en rolle i etiopatogenese, er dysfunktion af det autonome nervesystem. Det har vist sig, at der er autonom dysfunktion i det sympatiske nervesystem hos patienter med FMS. Sympatiske hudresponsmålinger er hyppigt anvendte elektrofysiologiske metoder til at evaluere funktionaliteten af det sympatiske nervesystem, som er en del af det autonome nervesystem.
Derudover er D-vitaminmangel almindelig hos FMS-patienter. I en undersøgelse blev der fundet utilstrækkelige D-vitaminniveauer hos 45 % af fibromyalgipatienterne.
Når der foretages en litteraturgennemgang, ses det, at der udføres elektrofysiologiske undersøgelser for at evaluere autonom dysfunktion hos patienter med fibromyalgi. Der blev ikke fundet undersøgelser, der viser sammenhængen mellem D-vitaminniveauer og inflammatoriske parametre hos patienter med fibromyalgi og elektrofysiologiske fund. I vores undersøgelse havde det til formål at sammenligne den autonome dysfunktion hos fibromyalgipatienter med raske frivillige ved elektrofysiologisk evaluering og at undersøge forholdet mellem D-vitaminniveauer og inflammatoriske parametre hos fibromyalgipatienter og data opnået fra elektrofysiologiske undersøgelser. På denne måde havde vi til formål at bidrage til en bedre forståelse af fysiopatologien hos fibromyalgipatienter med autonom dysfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år At blive diagnosticeret med FMS i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR) 2010 Bekræftet diagnose af FMS i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 2016 kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akut infektion Diabetes Mellitus B12-mangel Hypothyroidisme Tilstedeværelse af inflammatorisk-reumatologisk sygdom En anamnese med malignitet Større psykiatrisk lidelse Demens osv. sygdomme, der kan forårsage tab af kognitive funktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fibromyalgi patientgruppe
Der vil blive foretaget sympatiske hudresponsmålinger hos patienter, der opfylder diagnosekriterierne for fibromyalgi.
D-vitaminniveauer vil blive målt, og hæmogramværdier vil blive kontrolleret hos disse patienter.
|
Sympatisk hudrespons (SSR) blev undersøgt med hånd- og fodregistrering af øvre og nedre ekstremiteter af alle deltagere, og amplitude- og latensværdier vil blive registreret. SSR-måling vil blive foretaget ved stuetemperatur på 25 ºC, mens patienterne hviler i liggende stilling. 6 mm sølvskiveelektroder vil blive brugt som optagelseselektrode. Forholdet mellem patienternes D-vitaminniveauer og inflammatoriske responsmarkører og deres sympatiske hudreaktioner vil blive undersøgt ved statistisk analyse.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltageren i denne gruppe vil blive valgt blandt raske frivillige.
Sympatisk hudrespons vil blive målt hos deltagerne.
D-vitaminniveauer og hæmogramværdier vil blive registreret.
|
Sympatisk hudrespons (SSR) blev undersøgt med hånd- og fodregistrering af øvre og nedre ekstremiteter af alle deltagere, og amplitude- og latensværdier vil blive registreret. SSR-måling vil blive foretaget ved stuetemperatur på 25 ºC, mens patienterne hviler i liggende stilling. 6 mm sølvskiveelektroder vil blive brugt som optagelseselektrode. Forholdet mellem patienternes D-vitaminniveauer og inflammatoriske responsmarkører og deres sympatiske hudreaktioner vil blive undersøgt ved statistisk analyse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sympatisk hudrespons
Tidsramme: 10 minutter
|
Sympathetic Skin Response (SSR) måling vil blive foretaget ved stuetemperatur på 25 ºC, mens patienterne hviler i liggende stilling. Til SSR-evaluering af øvre ekstremiteter placeres den aktive (-) elektrode i håndfladeområdet, referenceelektroden (+) i håndryggen og jordelektroden i underarmen.
På samme måde vil den aktive elektrode i underekstremiteten blive placeret på fodsålen, og referenceelektroden vil blive placeret på bagsiden af foden.
Den samme side medianus nerve vil blive stimuleret fra den anden finger, og SSR opnået fra højre øvre og nedre ekstremiteter vil blive evalueret.
Varigheden af advarslen vil blive justeret til at være 0,1 ms og intensiteten af advarslen til at være 15-20 mA.
For at forhindre tilvænning vil advarsler blive givet med forskellige intervaller og med > 30 sekunder mellem advarsler.
Der vil blive anvendt maksimalt 5 ensidige stimuleringer til hver patient.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 45 sekunder
|
Det bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske.
To endedefinitioner af den parameter, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans tilstand er passende, ved at tegne en linje eller ved at placere et punkt eller pege på denne linje.
|
45 sekunder
|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 60 sekunder
|
Den måler 10 forskellige karakteristika: fysisk funktion, utilpashed, fravær, besvær på arbejdet, smerter, træthed, morgentræthed, stivhed, angst og depression.
Bortset fra følelsen af velvære indikerer lavere score forbedring eller mindre påvirket af sygdommen.
Fibromyalgipåvirkningsspørgeskemaet udfyldes af patienten.
Den maksimalt mulige score for hver undertekst er 10 point.
Den samlede maksimale score er således 100 point
|
60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-EY-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .