Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrofysiologiska fynd hos fibromyalgipatienter

12 oktober 2022 uppdaterad av: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Utvärdering av sambandet mellan elektrofysiologiska fynd med vitamin D-nivåer och inflammatoriska parametrar hos fibromyalgipatienter

Fibromyalgisyndrom (FMS); Det är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av utbredd kroppssmärta, sömnstörningar, trötthet, försämrade kognitiva funktioner och ångest (1). FMS; kroniskt trötthetssyndrom, interstitiell cystit, irritabel tarm, dysfunktion i temperomandibulär led, myofascial smärta, funktionell dyspepsi, restless leg syndrome och posttraumatiskt stressyndrom hör till centrala sensibiliseringssyndrom (2,3).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etiologi och patogenes vid fibromyalgi har inte helt klarlagts. Många mekanismer bidrar till bildandet av FMS. Många bevis har hittats för dysfunktion i det centrala och autonoma nervsystemet, immunsystemet, cytokiner, signalsubstanser och hormoner, som tros spela en roll i sjukdomen.

Eftersom ökande systemisk inflammation tros ha en roll i etiopatogenesen av FMS, finns det ett ökande antal studier som fokuserar på denna aspekt av fibromyalgi.

Neutrofil/lymfocytkvot (NLR) och blodplätt/lymfocytkvot (PLR) i perifert blod är enkla markörer för systemiskt inflammatoriskt svar.

En annan faktor som tros ha en roll i etiopatogenes är dysfunktion i det autonoma nervsystemet. Det har visat sig att det finns autonom dysfunktion i det sympatiska nervsystemet hos patienter med FMS. Sympatiska hudresponsmätningar används ofta elektrofysiologiska metoder för att utvärdera funktionaliteten hos det sympatiska nervsystemet, som är en komponent i det autonoma nervsystemet.

Dessutom är D-vitaminbrist vanligt hos FMS-patienter. I en studie fann man otillräckliga D-vitaminnivåer hos 45 % av fibromyalgipatienterna.

När en litteraturgenomgång görs ser man att elektrofysiologiska studier utförs för att utvärdera autonom dysfunktion hos patienter med fibromyalgi. Inga studier hittades som visar sambandet mellan D-vitaminnivåer och inflammatoriska parametrar hos patienter med fibromyalgi och elektrofysiologiska fynd. I vår studie syftade det till att jämföra den autonoma dysfunktionen hos fibromyalgipatienter med friska frivilliga genom elektrofysiologisk utvärdering och att undersöka sambandet mellan vitamin D-nivåer och inflammatoriska parametrar hos fibromyalgipatienter och data som erhållits från elektrofysiologiska studier. På så sätt syftade vi till att bidra till en bättre förståelse av fysiopatologin hos fibromyalgipatienter med autonom dysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bolu, Kalkon, 14030
        • Elif Yakşi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år Att få diagnosen FMS enligt kriterierna från American College of Rheumatology (ACR) 2010 Bekräftad diagnos av FMS enligt American College of Rheumatology (ACR) 2016 kriterier

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av akut infektion Diabetes Mellitus B12-brist Hypotyreos Inflammatorisk-reumatologisk sjukdomsförekomst En historia av malignitet Stor psykiatrisk störning Demens etc. sjukdomar som kan orsaka förlust av kognitiva funktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patientgrupp med fibromyalgi
Sympatiska hudresponsmätningar kommer att göras hos patienter som uppfyller diagnoskriterierna för fibromyalgi. Vitamin D-nivåer kommer att mätas och hemogramvärden kommer att kontrolleras hos dessa patienter.
Övrig: sympatisk hudresponsmätning

Sympatisk hudrespons (SSR) studerades med hand- och fotregistrering i övre och nedre extremiteterna av alla deltagare, och amplitud- och latensvärden kommer att registreras. SSR-mätning kommer att göras vid rumstemperatur på 25 ºC, medan patienterna vilar i ryggläge. 6 mm silverskivelektroder kommer att användas som inspelningselektrod.

Sambandet mellan patienternas D-vitaminnivåer och inflammatoriska svarsmarkörer och deras sympatiska hudsvar kommer att undersökas genom statistisk analys.

Andra namn:
  • mätning av D-vitaminnivåer och hemogramutvärdering
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagaren i denna grupp kommer att väljas bland friska frivilliga. Sympatisk hudrespons kommer att mätas hos deltagarna. D-vitaminnivåer och hemogramvärden kommer att registreras.
Övrig: sympatisk hudresponsmätning

Sympatisk hudrespons (SSR) studerades med hand- och fotregistrering i övre och nedre extremiteterna av alla deltagare, och amplitud- och latensvärden kommer att registreras. SSR-mätning kommer att göras vid rumstemperatur på 25 ºC, medan patienterna vilar i ryggläge. 6 mm silverskivelektroder kommer att användas som inspelningselektrod.

Sambandet mellan patienternas D-vitaminnivåer och inflammatoriska svarsmarkörer och deras sympatiska hudsvar kommer att undersökas genom statistisk analys.

Andra namn:
  • mätning av D-vitaminnivåer och hemogramutvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatisk hudrespons
Tidsram: 10 minuter
Sympathetic Skin Response (SSR)-mätning kommer att göras vid rumstemperatur på 25 ºC, medan patienterna vilar i ryggläge. För SSR-utvärdering av övre extremiteter kommer den aktiva (-) elektroden att placeras i palmarområdet, referenselektroden (+) i handens rygg och jordelektroden i underarmen. På samma sätt, i den nedre extremiteten, kommer den aktiva elektroden att placeras på fotsulan och referenselektroden kommer att placeras på baksidan av foten. Samma sidomedianus nerv kommer att stimuleras från andra fingret, och SSR erhållen från höger övre och nedre extremiteter kommer att utvärderas. Varningens varaktighet kommer att justeras till 0,1 ms och intensiteten på varningen till 15-20 mA. För att förhindra tillvänjning kommer varningar att ges med olika intervall och med > 30 sekunder mellan varningen. Maximalt 5 unilaterala stimulanser kommer att appliceras på varje patient.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 45 sekunder
Det används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska. Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var hans tillstånd är lämpligt genom att rita en linje eller genom att placera en punkt eller peka på denna linje.
45 sekunder
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: 60 sekunder
Den mäter 10 olika egenskaper: fysisk funktion, mår dåligt, frånvaro, svårigheter på jobbet, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression. Förutom känslan av välbefinnande indikerar lägre poäng förbättring eller mindre påverkad av sjukdomen. Enkäten om fibromyalgipåverkan fylls i av patienten. Maximalt möjliga poäng för varje undertext är 10 poäng. Den totala maximala poängen är alltså 100 poäng
60 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Huvudutredare: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-FTR-EY-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera