Elektrofysiologiset löydökset fibromyalgiapotilailla
Elektrofysiologisten löydösten ja D-vitamiinitasojen ja tulehdusparametrien välisen suhteen arviointi fibromyalgiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgian etiologiaa ja patogeneesiä ei ole täysin selvitetty. Monet mekanismit edistävät FMS:n muodostumista. On löydetty monia todisteita keskus- ja autonomisen hermoston, immuunijärjestelmän, sytokiinien, välittäjäaineiden ja hormonien toimintahäiriöistä, joilla uskotaan olevan osansa taudissa.
Koska lisääntyvällä systeemisellä tulehduksella uskotaan olevan rooli FMS:n etiopatogeneesissä, on yhä enemmän tutkimuksia, jotka keskittyvät tähän fibromyalgian osa-alueeseen.
Neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) ja verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) ääreisveressä ovat yksinkertaisia systeemisen tulehdusvasteen merkkiaineita.
Toinen tekijä, jolla uskotaan olevan rooli etiopatogeneesissä, on autonomisen hermoston toimintahäiriö. On havaittu, että FMS-potilailla on sympaattisen hermoston autonominen toimintahäiriö. Sympaattiset ihovastemittaukset ovat usein käytettyjä sähköfysiologisia menetelmiä, joilla arvioidaan autonomisen hermoston osana olevan sympaattisen hermoston toimivuutta.
Lisäksi D-vitamiinin puutos on yleinen FMS-potilailla. Eräässä tutkimuksessa 45 %:lla fibromyalgiapotilaista havaittiin riittämätön D-vitamiinitaso.
Kun kirjallisuuskatsaus tehdään, havaitaan, että elektrofysiologisia tutkimuksia suoritetaan fibromyalgiapotilaiden autonomisen toimintahäiriön arvioimiseksi. Mitään tutkimuksia ei löytynyt, jotka osoittaisivat D-vitamiinitasojen ja tulehdusparametrien välistä yhteyttä fibromyalgiapotilailla ja elektrofysiologisia löydöksiä. Tutkimuksessamme pyrittiin vertaamaan fibromyalgiapotilaiden autonomisia toimintahäiriöitä terveisiin vapaaehtoisiin elektrofysiologisella arvioinnilla sekä tutkimaan fibromyalgiapotilaiden D-vitamiinipitoisuuksien ja tulehdusparametrien välistä suhdetta sekä sähköfysiologisista tutkimuksista saatuja tietoja. Tällä tavoin pyrimme edistämään parempaa ymmärrystä fibromyalgiapotilaiden, joilla on autonominen toimintahäiriö, fysiopatologiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat FMS-diagnoosi American College of Rheumatology (ACR) 2010 kriteerien mukaisesti. Vahvistettu FMS-diagnoosi American College of Rheumatology (ACR) 2016 kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin infektion esiintyminen Diabetes mellitus B12-puutos Kilpirauhasen vajaatoiminta Tulehdukselliset-reumatologiset sairaudet Aiemmat pahanlaatuiset häiriöt Merkittävä psykiatrinen häiriö Dementia jne. sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisten toimintojen menetystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fibromyalgiapotilasryhmä
Sympaattiset ihovasteen mittaukset tehdään potilaille, jotka täyttävät fibromyalgian diagnoosikriteerit.
Näiden potilaiden D-vitamiinitasot mitataan ja hemogrammiarvot tarkistetaan.
|
Sympaattista ihovastetta (SSR) tutkittiin kaikkien osallistujien käsien ja jalkojen ylä- ja alaraajojen tallennuksella, ja amplitudi- ja latenssiarvot tallennetaan. SSR-mittaus tehdään 25 ºC:n huoneenlämmössä potilaiden lepääessä makuuasennossa. Tallennuselektrodeina käytetään 6 mm:n hopealevyelektrodeja. Potilaiden D-vitamiinitasojen ja tulehdusvastemarkkereiden suhdetta sympaattiseen ihovasteeseen tutkitaan tilastollisen analyysin avulla.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Ryhmään osallistuja valitaan terveiden vapaaehtoisten joukosta.
Osallistujien sympaattinen ihovaste mitataan.
D-vitamiinitasot ja hemogrammiarvot tallennetaan.
|
Sympaattista ihovastetta (SSR) tutkittiin kaikkien osallistujien käsien ja jalkojen ylä- ja alaraajojen tallennuksella, ja amplitudi- ja latenssiarvot tallennetaan. SSR-mittaus tehdään 25 ºC:n huoneenlämmössä potilaiden lepääessä makuuasennossa. Tallennuselektrodeina käytetään 6 mm:n hopealevyelektrodeja. Potilaiden D-vitamiinitasojen ja tulehdusvastemarkkereiden suhdetta sympaattiseen ihovasteeseen tutkitaan tilastollisen analyysin avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen ihoreaktio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sympaattisen ihovasteen (SSR) mittaus tehdään huoneenlämmössä 25 ºC, kun potilaat lepäävät makuuasennossa. Yläraajojen SSR-arviointia varten aktiivinen (-)-elektrodi asetetaan kämmenalueelle, vertailuelektrodi. (+) käden selässä ja maadoituselektrodi kyynärvarressa.
Samoin alaraajassa aktiivinen elektrodi asetetaan jalkapohjaan ja vertailuelektrodi jalan takaosaan.
Saman puolen keskihermo stimuloidaan toisesta sormesta, ja oikeasta ylä- ja alaraaajasta saatu SSR arvioidaan.
Varoituksen kesto säädetään 0,1 ms:ksi ja varoituksen voimakkuus 15-20 mA.
Tottumisen estämiseksi varoituksia annetaan eri aikavälein ja yli 30 sekunnin välein varoitusten välillä.
Kullekin potilaalle suoritetaan enintään 5 yksipuolista stimulaatiota.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 45 sekuntia
|
Sitä käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi päämäärittelyä kirjoitetaan 100 mm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla tälle viivalla.
|
45 sekuntia
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Se mittaa 10 eri ominaisuutta: fyysinen toiminta, huonovointisuus, poissaolot, työvaikeudet, kipu, väsymys, aamuväsymys, jäykkyys, ahdistus ja masennus.
Hyvinvoinnin tunnetta lukuun ottamatta alhaisemmat pisteet viittaavat paranemiseen tai sairauden vaikutukseen vähemmän.
Potilas täyttää Fibromyalgia-vaikutuskyselylomakkeen.
Maksimipistemäärä jokaisesta tekstityksestä on 10 pistettä.
Maksimipistemäärä on siis 100 pistettä
|
60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-EY-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .