Hallazgos electrofisiológicos en pacientes con fibromialgia
Evaluación de la relación entre los hallazgos electrofisiológicos con los niveles de vitamina D y los parámetros inflamatorios en pacientes con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La etiología y la patogenia de la fibromialgia no se han dilucidado por completo. Muchos mecanismos contribuyen a la formación de FMS. Se han encontrado muchas pruebas de disfunción del sistema nervioso central y autónomo, el sistema inmunitario, las citocinas, los neurotransmisores y las hormonas, que se cree que desempeñan un papel en la enfermedad.
Dado que se cree que el aumento de la inflamación sistémica tiene un papel en la etiopatogenia de la FMS, cada vez hay más estudios que se centran en este aspecto de la fibromialgia.
La relación neutrófilos/linfocitos (NLR) y la relación plaquetas/linfocitos (PLR) en sangre periférica son marcadores simples de respuesta inflamatoria sistémica.
Otro factor que se cree que tiene un papel en la etiopatogenia es la disfunción del sistema nervioso autónomo. Se ha encontrado que existe una disfunción autonómica en el sistema nervioso simpático en pacientes con FMS. Las mediciones de la respuesta simpática de la piel son métodos electrofisiológicos que se utilizan con frecuencia para evaluar la funcionalidad del sistema nervioso simpático, que es un componente del sistema nervioso autónomo.
Además, la deficiencia de vitamina D es común en pacientes con FMS. En un estudio, se encontraron niveles inadecuados de vitamina D en el 45% de los pacientes con fibromialgia.
Cuando se realiza una revisión de la literatura, se observa que se realizan estudios electrofisiológicos para evaluar la disfunción autonómica en pacientes con fibromialgia. No se encontraron estudios que demostraran la relación entre los niveles de vitamina D y los parámetros inflamatorios en pacientes con fibromialgia y hallazgos electrofisiológicos. En nuestro estudio, el objetivo fue comparar la disfunción autonómica de pacientes con fibromialgia con voluntarios sanos mediante evaluación electrofisiológica e investigar la relación entre los niveles de vitamina D y los parámetros inflamatorios en pacientes con fibromialgia y los datos obtenidos de estudios electrofisiológicos. De esta manera, nuestro objetivo era contribuir a una mejor comprensión de la fisiopatología de los pacientes con fibromialgia con disfunción autonómica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14030
- Elif Yakşi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años Ser diagnosticado con FMS según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) 2010 Diagnóstico confirmado de FMS según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) 2016
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección aguda Diabetes Mellitus Deficiencia de B12 Hipotiroidismo Presencia de enfermedad inflamatoria-reumatológica Antecedentes de malignidad Trastorno psiquiátrico mayor Demencia, etc. enfermedades que pueden causar pérdida de funciones cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de pacientes con fibromialgia
Se realizarán mediciones de la respuesta simpática de la piel en pacientes que cumplan los criterios de diagnóstico de fibromialgia.
En estos pacientes se medirán los niveles de vitamina D y se comprobarán los valores del hemograma.
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La respuesta simpática de la piel (SSR) se estudió con el registro de manos y pies de las extremidades superiores e inferiores de todos los participantes, y se registrarán los valores de amplitud y latencia. La medición de SSR se realizará a temperatura ambiente de 25 ºC, mientras los pacientes se encuentran en reposo en decúbito supino. Se utilizarán electrodos de disco de plata de 6 mm como electrodo de registro. La relación entre los niveles de vitamina D de los pacientes y los marcadores de respuesta inflamatoria y sus respuestas simpáticas de la piel se investigarán mediante análisis estadísticos.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
El participante de este grupo será elegido entre voluntarios sanos.
Se medirá la respuesta simpática de la piel de los participantes.
Se registrarán los niveles de vitamina D y los valores del hemograma.
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La respuesta simpática de la piel (SSR) se estudió con el registro de manos y pies de las extremidades superiores e inferiores de todos los participantes, y se registrarán los valores de amplitud y latencia. La medición de SSR se realizará a temperatura ambiente de 25 ºC, mientras los pacientes se encuentran en reposo en decúbito supino. Se utilizarán electrodos de disco de plata de 6 mm como electrodo de registro. La relación entre los niveles de vitamina D de los pacientes y los marcadores de respuesta inflamatoria y sus respuestas simpáticas de la piel se investigarán mediante análisis estadísticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta simpática de la piel
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La medición de la Respuesta Simpática de la Piel (SSR) se realizará a una temperatura ambiente de 25 ºC, mientras los pacientes descansan en posición supina. Para la evaluación de la SSR de las extremidades superiores, se colocará el electrodo activo (-) en la zona palmar, el electrodo (+) en el dorso de la mano, y el electrodo de tierra en el antebrazo.
De igual forma, en la extremidad inferior se colocará el electrodo activo en la planta del pie y el electrodo de referencia en la parte posterior del pie.
Se estimulará el nervio mediano del mismo lado desde el segundo dedo y se evaluará la SSR obtenida de las extremidades superior e inferior derechas.
La duración de la advertencia se ajustará a 0,1 ms y la intensidad de la advertencia a 15-20 mA.
Para evitar la habituación, se darán avisos a diferentes intervalos y con > 30 segundos entre avisos.
Se aplicará un máximo de 5 estimulaciones unilaterales a cada paciente.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 45 segundos
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Se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en valores numéricos.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 100 mm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición dibujando una línea o colocando un punto o señalando en esta línea.
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45 segundos
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Cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: 60 segundos
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Mide 10 características diferentes: función física, malestar, ausentismo, dificultad en el trabajo, dolor, fatiga, cansancio matinal, rigidez, ansiedad y depresión.
Exceptuando la sensación de bienestar, las puntuaciones más bajas indican mejoría o menor afectación por la enfermedad.
El Cuestionario de Impacto de Fibromialgia es llenado por el paciente.
La puntuación máxima posible para cada subtítulo es de 10 puntos.
Por lo tanto, la puntuación máxima total es de 100 puntos.
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yakşi, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-EY-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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