糖尿病におけるダークチョコレートと血糖値
2025年2月24日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
ダークチョコレートの摂取が糖尿病患者の血糖値に及ぼす影響
糖尿病は世界中で関心が高まっており、20歳から79歳までの成人の推定9.3％が糖尿病であり、2019年にはこの全体の90％を2型糖尿病が占めています。
糖尿病患者に対する一般的な推奨事項は、高血糖反応を引き起こす可能性があるため、砂糖や甘いものを制限することです。
その結果、チョコレートは砂糖を多く含むため敬遠されることがよくあります。ただし、高ポリフェノールチョコレートは高血糖や血管機能に有益な効果がある可能性があります。
Ross Chocolates の無糖チョコレートは、イヌリン、エリスリトール、ステビアのブレンドで配合されています。
これらの砂糖の代替品は、摂取後に血糖値に重大な変化を引き起こすとは予想されません。
この研究の主な目的は、糖尿病患者におけるロスチョコレートの甘味料ダークチョコレートと従来のチョコレートのブレンドの摂取前後の血糖値を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
1型または2型糖尿病患者（各参加者10人）は、ランダム化クロスオーバー試験でロスチョコレートまたは従来の砂糖入りダークチョコレートバーを2回摂取します。 血糖値は、各種類のチョコレートバーの摂取後の食後血糖値変動を決定するために、摂取後 120 分間指に針を刺すことによって測定されます。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックのため、試験はリモート/バーチャルで完了するように変更され、参加者は研究手順を説明し、ビデオ会議を通じて検査をモニターする研究チームメンバーの監督の下、自宅で検査を完了することになった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師が診断した1年以上のT1DまたはT2D。
- 現在のHbA1cは6.5〜8.5%。
- BMI: 25-40 kg/m2;
- ガイドラインに従って評価された血圧が160/99 mm Hg未満。
- 禁煙;
- ホルモン補充療法、コルチコステロイド、または抗炎症薬を服用していないこと。
- 18～75歳。
除外基準:
- 2 つ以上の血糖降下薬を服用している。
- がん、自己免疫疾患または炎症疾患、肝臓障害または腎臓障害などの病気に対して継続的な治療を受けています。
- ココア、ステビア、エリスリトール、イヌリン、または標準化された研究食に従うことを妨げるその他の食事制限（ビーガンなど）に対するアレルギー、不耐性または嫌悪感がある。
- インターネットやスマートフォンによる遠隔指導に従えない。
- 管理された食事の指示に従うことができない。
- 英語を読んだりコミュニケーションしたりすることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のダークチョコレート、ロスダークチョコレート
従来のダークチョコレートバーが消費され、1週間のウォッシュアウト期間の後、ロスダークチョコレートが消費されます。
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ダークチョコレート
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実験的：ロスダークチョコレート、そして従来のチョコレート
ステビア、エリスリトール、イヌリンで甘くしたダークチョコレートバー - ロスダークチョコレートは消費され、1週間のウォッシュアウト期間の後、従来のダークチョコレートが消費されます。
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ダークチョコレート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下の血糖増分領域
時間枠：チョコレートバーの消費後0および120分
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セルフモニタリング血糖装置（OnetouchVerioIQ®キット血糖モニタリングシステム）を使用して、チョコレートの消費前後の血糖値を測定します。
曲線下の増分面積は、120分にわたってベースラインの空腹時値を超えるグルコースを計算します。
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チョコレートバーの消費後0および120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク血糖濃度
時間枠：チョコレートバーの消費から0および120分
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チョコレートバーの消費後に測定された最高の血糖値
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チョコレートバーの消費から0および120分
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ベースラインより上のピーク血糖濃度
時間枠：学習の完了を通して：チョコレートバーの消費から0〜120分後
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チョコレートバーの消費後、断食ベースラインよりも最高の血糖値
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学習の完了を通して：チョコレートバーの消費から0〜120分後
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血糖
時間枠：0および120分
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セルフモニタリング血糖装置（OnetouchVerioIQ®キット血糖モニタリングシステム）を使用して、チョコレートの消費前後の血糖値を測定します。
曲線下の総面積は、120分間でゼロを超えるグルコースを計算します。
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0および120分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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味覚アンケート-0〜100ポイントスケール
時間枠：研究の完了全体：チョコレートバーの消費から120分
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チョコレートバーの自己申告による味は、ひどい（0）、平均（50）から素晴らしい（100）までの評価を含むアンケートによって評価されます。
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研究の完了全体：チョコレートバーの消費から120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2021年5月4日
研究の完了 (実際)
2021年5月4日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。