Niveles de glucosa y chocolate negro en la diabetes
24 de febrero de 2025 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Impacto del consumo de chocolate amargo en los niveles de glucosa de las personas con diabetes
La diabetes es una preocupación creciente en el mundo con un estimado del 9,3 % de los adultos, de 20 a 79 años, y en 2019 la diabetes tipo 2 representa el 90 % de este total.
Una recomendación común para las personas con diabetes es limitar los azúcares y los dulces, ya que pueden provocar una respuesta alta de glucosa en sangre.
Como resultado, a menudo se evita el chocolate debido al contenido de azúcar; sin embargo, el chocolate rico en polifenoles puede tener un efecto beneficioso sobre la hiperglucemia y la función vascular.
El chocolate sin azúcar de Ross Chocolates está formulado con una mezcla de inulina, eritritol y stevia.
No se espera que estas alternativas al azúcar provoquen un cambio significativo en los niveles de glucosa en sangre después del consumo.
El principal objetivo de este estudio es verificar los niveles de glucosa antes y después del consumo de la mezcla de edulcorantes chocolate negro y chocolate convencional de Ross Chocolates en personas con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 (10 participantes cada una) consumirán un chocolate Ross o una barra de chocolate negro endulzada con azúcar convencional en dos ocasiones en un ensayo cruzado aleatorizado. Los niveles de glucosa en sangre se medirán mediante un pinchazo en el dedo durante 120 minutos después del consumo para determinar las excursiones de glucosa posprandiales después del consumo de cada tipo de barra de chocolate.
Debido a la pandemia de COVID-19, el ensayo se convirtió para completarse de forma remota/virtual con los participantes completando las pruebas en su hogar bajo la supervisión de un miembro del equipo de investigación que describirá los procedimientos del estudio y monitoreará las pruebas a través de videoconferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- DT1 diagnosticada por un médico o DT2 de ≥1 año;
- HbA1c actual de 6.5-8.5%;
- IMC: 25-40 kg/m2;
- presión arterial de <160/99 mm Hg evaluada según las guías;
- de no fumadores;
- no en terapia de reemplazo hormonal, corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios;
- 18-75 años.
Criterio de exclusión:
- Está tomando más de 2 medicamentos para bajar la glucosa;
- Son tratamientos médicos continuos para enfermedades como cáncer, enfermedades autoinmunes o inflamatorias, trastornos hepáticos o renales;
- Tienen alergia, intolerancia o aversión al cacao, la stevia, el eritritol, la inulina o cualquier otra restricción dietética (por ejemplo, vegana) que les impida seguir las dietas estandarizadas del estudio;
- No pueden seguir la guía remota por Internet o teléfono inteligente;
- No pueden seguir las instrucciones de la dieta controlada;
- No pueden leer o comunicarse en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chocolate negro convencional y luego chocolate negro Ross
Se consumirá una barra de chocolate negro convencional y después de un período de lavado de 1 semana, se consumirá el chocolate negro Ross.
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Chocolate negro
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Experimental: Chocolate negro Ross y luego chocolate convencional
Se consumirá una barra de chocolate negro endulzada con stevia, eritritol e inulin - chocolate negro Ross y después de un período de lavado de 1 semana, se consumirá chocolate negro convencional.
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Chocolate negro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área incremental de glucosa en sangre debajo de la curva
Periodo de tiempo: 0 y 120 minutos después del consumo de barra de chocolate
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Se utilizará un dispositivo de glucosa en sangre autocontrolante (sistema de monitoreo de glucosa en sangre del kit Onetouch Verio IQ®) para medir los niveles de glucosa en sangre antes y después del consumo de chocolates.
El área incremental debajo de la curva calculará la glucosa por encima de los valores de ayuno de línea de base en 120 minutos.
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0 y 120 minutos después del consumo de barra de chocolate
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración máxima de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0 y 120 minutos después del consumo de barra de chocolate
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El valor de glucosa en sangre más alto medido después del consumo de la barra de chocolate
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0 y 120 minutos después del consumo de barra de chocolate
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Concentración máxima de glucosa en sangre por encima de la línea de base
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio: 0-120 minutos después del consumo de la barra de chocolate
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El valor de glucosa en sangre más alto por encima de la línea de base en ayunas después del consumo de la barra de chocolate
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A lo largo de la finalización del estudio: 0-120 minutos después del consumo de la barra de chocolate
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0 y 120 minutos
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Se utilizará un dispositivo de glucosa en sangre autocontrolante (sistema de monitoreo de glucosa en sangre del kit Onetouch Verio IQ®) para medir los niveles de glucosa en sangre antes y después del consumo de chocolates.
El área total debajo de la curva calculará la glucosa por encima de cero en 120 minutos.
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0 y 120 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de gusto - escala de 0 a 100 puntos
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio: 120 minutos después del consumo de la barra de chocolate
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El cuestionario se evaluará mediante cuestionario con calificaciones de Awful (0), promedio (50) a fantástico (100).
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A lo largo de la finalización del estudio: 120 minutos después del consumo de la barra de chocolate
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-02122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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