Niveaux de chocolat noir et de glucose dans le diabète
24 février 2025 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Impact de la consommation de chocolat noir sur les niveaux de glucose des personnes atteintes de diabète
Le diabète est une préoccupation croissante dans le monde avec environ 9,3% des adultes âgés de 20 à 79 ans, avec en 2019, le diabète de type 2 représentant 90% de ce total.
Une recommandation courante pour les personnes atteintes de diabète est de limiter les sucres et les sucreries, car cela peut provoquer une réponse glycémique élevée.
En conséquence, le chocolat est souvent évité en raison de sa teneur en sucre ; cependant, le chocolat riche en polyphénols peut avoir un effet bénéfique sur l'hyperglycémie et la fonction vasculaire.
Le chocolat sans sucre de Ross Chocolates est formulé avec un mélange d'inuline, d'érythritol et de stévia.
Ces alternatives au sucre ne devraient pas entraîner de modification significative de la glycémie après consommation.
L'objectif principal de cette étude est de vérifier les niveaux de glucose avant et après la consommation du mélange d'édulcorants chocolat noir et chocolat conventionnel de Ross Chocolates chez les personnes atteintes de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 (10 participants chacune) consommeront une barre de chocolat Ross ou de chocolat noir conventionnel sucré à deux reprises dans le cadre d'un essai croisé randomisé. Les niveaux de glucose sanguin seront mesurés par piqûre au doigt pendant 120 minutes après la consommation afin de déterminer les excursions de glucose postprandiale après la consommation de chaque type de barre de chocolat.
En raison de la pandémie de COVID-19, l'essai a été converti pour être réalisé à distance/virtuellement, les participants effectuant les tests à leur domicile sous la supervision d'un membre de l'équipe de recherche qui décrira les procédures de l'étude et surveillera les tests par vidéoconférence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- DT1 ou DT2 diagnostiqué par un médecin depuis ≥ 1 an ;
- HbA1c actuel de 6,5 à 8,5 % ;
- IMC : 25-40 kg/m2 ;
- tension artérielle <160/99 mm Hg évaluée selon les lignes directrices ;
- non-fumeur;
- ne pas prendre d'hormonothérapie substitutive, de corticostéroïdes ou d'anti-inflammatoires ;
- 18-75 ans.
Critère d'exclusion:
- Prenez plus de 2 médicaments hypoglycémiants ;
- Soit un traitement médical en cours pour des maladies telles que le cancer, les maladies auto-immunes ou inflammatoires, les troubles hépatiques ou rénaux ;
- Avoir une allergie, une intolérance ou une aversion au cacao, à la stévia, à l'érythritol, à l'inuline ou à toute autre restriction alimentaire (par exemple, végétalien) qui les empêchera de suivre les régimes d'étude standardisés ;
- Sont incapables de suivre le guidage à distance par Internet ou smartphone ;
- Sont incapables de suivre les instructions du régime contrôlé ;
- Sont incapables de lire ou de communiquer en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chocolat noir conventionnel puis chocolat noir Ross
Une barre de chocolat noir conventionnel sera consommée et après une période de lavage d'une semaine, le chocolat noir Ross sera consommé.
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Chocolat noir
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Expérimental: Chocolat noir Ross puis chocolat conventionnel
Une barre de chocolat noir sucré avec de la stévia, de l'érythritol et de l'inuline - Ross Nark Chocolate sera consommé et après une période de lavage d'une semaine, le chocolat noir conventionnel sera consommé.
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Chocolat noir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose dans la glycémie dans la courbe sous la courbe
Délai: 0 et 120 min après la consommation de barre de chocolat
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Un dispositif de glycémie auto-surveillant (système de surveillance de la glycémie dans le kit de kit Onetouch) sera utilisé pour mesurer la glycémie avant et après la consommation de chocolats.
La surface incrémentielle sous la courbe calculera le glucose au-dessus des valeurs de jeûne de base en 120 minutes.
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0 et 120 min après la consommation de barre de chocolat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration maximale de la glycémie
Délai: 0 et 120 minutes après la consommation de barre de chocolat
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Valeur de glycémie la plus élevée mesurée après la consommation de la barre de chocolat
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0 et 120 minutes après la consommation de barre de chocolat
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Concentration maximale de la glycémie au-dessus de la ligne de base
Délai: Tout au long de l'étude, 0-120 minutes après la consommation de barre de chocolat
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Valeur de glycémie la plus élevée au-dessus de la ligne de base à jeun après la consommation de la barre de chocolat
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Tout au long de l'étude, 0-120 minutes après la consommation de barre de chocolat
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Glycémie
Délai: 0 et 120 minutes
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Un dispositif de glycémie auto-surveillant (système de surveillance de la glycémie dans le kit de kit Onetouch) sera utilisé pour mesurer la glycémie avant et après la consommation de chocolats.
La surface totale sous la courbe calculera le glucose au-dessus de zéro sur 120 minutes.
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0 et 120 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de goût - 0 à 100 points à l'échelle
Délai: Tout au long de l'étude, 120 min après la consommation de barre de chocolat
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Le goût autodéclaré des barres de chocolat sera évalué par questionnaire avec des notes de terrible (0), moyenne (50) à fantastique (100).
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Tout au long de l'étude, 120 min après la consommation de barre de chocolat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-02122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .