糖尿病中的黑巧克力和葡萄糖水平
2021年9月27日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
食用黑巧克力对糖尿病患者血糖水平的影响
糖尿病在世界范围内日益受到关注，估计有 9.3% 的 20-79 岁成年人患有糖尿病，而在 2019 年，2 型糖尿病占总数的 90%。
对糖尿病患者的一个常见建议是限制糖分和甜食，因为它可能会导致高血糖反应。
结果，由于含糖量，巧克力通常被避免使用；不过，高多酚巧克力可能对高血糖和血管功能有有益影响。
Ross Chocolates 的无糖巧克力采用菊粉、赤藓糖醇和甜叶菊的混合物配制而成。
这些糖的替代品预计不会在食用后引起血糖水平的显着变化。
本研究的主要目的是验证糖尿病患者食用 Ross Chocolates 混合甜味剂黑巧克力和传统巧克力前后的血糖水平。
研究概览
详细说明
1 型或 2 型糖尿病患者（每人 10 名参与者）将在随机交叉试验中两次食用罗斯巧克力或传统含糖黑巧克力棒。 食用后 120 分钟通过刺破手指测量血糖水平，以确定食用每种巧克力棒后的餐后葡萄糖波动。
由于 COVID-19 大流行，试验改为远程/虚拟完成，参与者在研究团队成员的监督下在家中完成测试，该成员将通过视频会议描述研究程序并监控测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生诊断的 T1D 或 T2D ≥ 1 年；
- 当前 HbA1c 为 6.5-8.5%；
- 体重指数：25-40公斤/平方米；
- 根据指南评估的血压<160/99 mm Hg；
- 禁止吸烟；
- 不接受激素替代疗法、皮质类固醇或抗炎药物；
- 18-75岁。
排除标准：
- 正在服用超过 2 种降糖药物；
- 正在接受癌症、自身免疫或炎症性疾病、肝脏或肾脏疾病等疾病的药物治疗；
- 对可可、甜叶菊、赤藓糖醇、菊粉过敏、不耐受或厌恶，或任何其他饮食限制（例如素食主义者）会阻止他们遵循标准化研究饮食；
- 无法通过互联网或智能手机遵循远程指导；
- 无法遵循受控饮食指示；
- 无法阅读或用英语交流。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：传统黑巧克力
标准的黑巧克力棒。
|
黑巧克力
|
|
实验性的：罗斯黑巧克力
一种用甜叶菊、赤藓糖醇和菊粉加糖的黑巧克力棒。
|
黑巧克力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖增量曲线下面积
大体时间：整个研究完成：食用巧克力棒后 0-120 分钟
|
自我监测血糖设备（OneTouch Verio IQ® 套件血糖监测系统）将用于在食用巧克力之前和之后每 15-30 分钟测量一次血糖水平。
曲线下的增量面积将计算 120 分钟内高于基线空腹值的葡萄糖。
|
整个研究完成：食用巧克力棒后 0-120 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
峰值血糖浓度
大体时间：整个研究完成：食用巧克力棒后 0-120 分钟
|
食用巧克力棒后测得的最高血糖值
|
整个研究完成：食用巧克力棒后 0-120 分钟
|
|
峰值血糖浓度高于基线
大体时间：整个研究完成：食用巧克力棒后 0-120 分钟
|
食用巧克力棒后高于空腹基线的最高血糖值
|
整个研究完成：食用巧克力棒后 0-120 分钟
|
|
血糖总曲线下面积
大体时间：整个学习完成：0-120分钟
|
自我监测血糖设备（OneTouch Verio IQ® 套件血糖监测系统）将用于在食用巧克力之前和之后每 15-30 分钟测量一次血糖水平。
曲线下的总面积将计算 120 分钟内高于零的葡萄糖。
|
整个学习完成：0-120分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
味觉问卷
大体时间：整个研究完成：食用巧克力棒后 120 分钟
|
自我报告的巧克力棒口味将通过问卷进行评估
|
整个研究完成：食用巧克力棒后 120 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年5月4日
研究完成 (实际的)
2021年5月4日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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