Mørk sjokolade og glukosenivåer ved diabetes
24. februar 2025 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia
Innvirkning av mørk sjokoladeforbruk på glukosenivåer hos personer med diabetes
Diabetes er en økende bekymring i verden med anslagsvis 9,3 % av voksne i alderen 20-79 år, med det i 2019, type 2-diabetes står for 90 % av denne totalen.
En vanlig anbefaling for personer med diabetes er å begrense sukker og søtsaker, da det kan forårsake en høy blodsukkerrespons.
Som et resultat unngår man ofte sjokolade på grunn av sukkerinnholdet; skjønt, høy-polyfenol sjokolade kan ha en gunstig effekt på hyperglykemi og vaskulær funksjon.
Den sukkerfrie sjokoladen fra Ross Chocolates er formulert med en blanding av inulin, erytritol og stevia.
Disse alternativene til sukker forventes ikke å forårsake en betydelig endring i blodsukkernivået etter inntak.
Hovedmålet med denne studien er å verifisere glukosenivåer før og etter inntak av Ross Chocolates sin blanding av søtningsmidler mørk sjokolade og konvensjonell sjokolade hos personer med diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med type 1 eller type 2 diabetes (10 deltakere hver) vil konsumere en Ross Chocolate eller konvensjonell sukkersøtet mørk sjokoladeplate ved to anledninger i en randomisert crossover-forsøk. Blodsukkernivået vil bli målt med fingerstikk i 120 minutter etter inntak for å bestemme postprandiale glukoseavvik etter inntak av hver type sjokoladeplate.
På grunn av COVID-19-pandemien ble forsøket konvertert til å fullføres eksternt/virtuelt med deltakere som fullførte testingen hjemme hos seg selv under tilsyn av et forskerteammedlem som vil beskrive studieprosedyrene og overvåke testing via videokonferanser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lege-diagnostisert T1D eller T2D på ≥1 år;
- nåværende HbA1c på 6,5-8,5 %;
- BMI: 25-40 kg/m2;
- blodtrykk på <160/99 mm Hg vurdert i henhold til retningslinjer;
- røykfritt;
- ikke på hormonbehandling, kortikosteroider eller antiinflammatoriske medisiner;
- 18-75 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- tar mer enn 2 glukosesenkende medisiner;
- Er pågående medisinsk behandling for sykdommer som kreft, autoimmun eller inflammatorisk sykdom, lever- eller nyresykdommer;
- Har allergi, intoleranse eller aversjon mot kakao, stevia, erytritol, inulin eller andre diettbegrensninger (f.eks. veganske) som vil hindre dem i å følge de standardiserte studiediettene;
- Er ikke i stand til å følge ekstern veiledning via internett eller smarttelefon;
- Er ikke i stand til å følge instruksjonene for kontrollert kosthold;
- Kan ikke lese eller kommunisere på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell mørk sjokolade så Ross mørk sjokolade
En konvensjonell mørk sjokoladebar vil bli konsumert, og etter en 1-ukers utvaskingsperiode vil Ross Dark Chocolate bli konsumert.
|
Mørk sjokolade
|
|
Eksperimentell: Ross mørk sjokolade og deretter konvensjonell sjokolade
En mørk sjokoladebar søtet med Stevia, Erythritol og Inulin - Ross Dark Chocolate vil bli konsumert, og etter en 1 -ukers utvaskingsperiode vil konvensjonell mørk sjokolade bli konsumert.
|
Mørk sjokolade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkers inkrementelt område under kurven
Tidsramme: 0 og 120 minutter etter forbruk av sjokoladebar
|
En selvovervåkende blodsukkerapparat (OneTouch Verio IQ® Kit blodsukkerovervåkingssystem) vil bli brukt til å måle blodsukkernivået før og etter forbruk av sjokolade.
Inkrementelt område under kurven vil beregne glukosen over baseline -fasteverdiene over 120 minutter.
|
0 og 120 minutter etter forbruk av sjokoladebar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 0 og 120 minutter etter forbruk av sjokoladebar
|
Høyeste blodsukkerverdi målt etter forbruk av sjokoladebaren
|
0 og 120 minutter etter forbruk av sjokoladebar
|
|
Topp blodsukkerkonsentrasjon over baseline
Tidsramme: Gjennom hele studien er fullført: 0-120 minutter etter forbruk av sjokoladebar
|
Høyeste blodsukkerverdi over faste baseline etter forbruk av sjokoladebaren
|
Gjennom hele studien er fullført: 0-120 minutter etter forbruk av sjokoladebar
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0 og 120 minutter
|
En selvovervåkende blodsukkerapparat (OneTouch Verio IQ® Kit blodsukkerovervåkingssystem) vil bli brukt til å måle blodsukkernivået før og etter forbruk av sjokolade.
Totalt areal under kurven vil beregne glukosen over null over 120 minutter.
|
0 og 120 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smak spørreskjema - 0 til 100 -punkts skala
Tidsramme: Gjennom hele studien er fullført: 120 minutter etter forbruk av sjokoladebar
|
Selvrapportert smak av sjokoladebarer vil bli vurdert med spørreskjema med rangeringer fra forferdelig (0), gjennomsnittlig (50) til Fantastic (100).
|
Gjennom hele studien er fullført: 120 minutter etter forbruk av sjokoladebar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H20-02122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .