Mørk chokolade og glukoseniveauer ved diabetes
24. februar 2025 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Indvirkning af mørk chokoladeforbrug på glukoseniveauer hos mennesker med diabetes
Diabetes er en voksende bekymring i verden med anslået 9,3% af voksne i alderen 20-79, med det i 2019, type 2-diabetes tegner sig for 90% af dette samlede antal.
En almindelig anbefaling til personer med diabetes er at begrænse sukker og slik, da det kan forårsage et højt blodsukkerrespons.
Som følge heraf undgås chokolade ofte på grund af sukkerindholdet; chokolade med højt polyphenolindhold kan dog have en gavnlig effekt på hyperglykæmi og vaskulær funktion.
Den sukkerfri chokolade fra Ross Chocolates er formuleret med en blanding af inulin, erythritol og stevia.
Disse alternativer til sukker forventes ikke at forårsage en signifikant ændring i blodsukkerniveauet efter indtagelse.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at verificere glukoseniveauer før og efter indtagelse af Ross Chocolates' blanding af sødestoffer mørk chokolade og konventionel chokolade hos personer med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med type 1- eller type 2-diabetes (10 deltagere hver) vil indtage en Ross Chokolade eller konventionel sukkersødet mørk chokoladebar ved to lejligheder i et randomiseret crossover-forsøg. Blodglukoseniveauer vil blive målt ved fingerstik i 120 minutter efter indtagelse for at bestemme postprandiale glukoseudsving efter indtagelse af hver type chokoladebar.
På grund af COVID-19-pandemien blev forsøget konverteret til at blive gennemført eksternt/virtuelt med deltagere, der gennemfører testen i deres hjem under opsyn af et forskerteammedlem, som vil beskrive undersøgelsesprocedurerne og overvåge test via videokonferencer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læge-diagnosticeret T1D eller T2D på ≥1 år;
- nuværende HbA1c på 6,5-8,5%;
- BMI: 25-40 kg/m2;
- blodtryk på <160/99 mm Hg vurderet i henhold til retningslinjer;
- Ikkeryger;
- ikke på hormonbehandling, kortikosteroider eller antiinflammatoriske lægemidler;
- 18-75 år.
Ekskluderingskriterier:
- tager mere end 2 glukosesænkende medicin;
- Er igangværende medicinsk behandling for sygdomme som cancer, autoimmune eller inflammatoriske sygdomme, lever- eller nyrelidelser;
- Har allergi, intolerance eller aversion over for kakao, stevia, erythritol, inulin eller andre diætrestriktioner (f.eks. veganske), der vil forhindre dem i at følge de standardiserede undersøgelsesdiæter;
- Er ude af stand til at følge fjernvejledning via internet eller smartphone;
- Er ude af stand til at følge de kontrollerede diætanvisninger;
- Er ude af stand til at læse eller kommunikere på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel mørk chokolade derefter Ross mørk chokolade
En konventionel mørk chokoladebar vil blive konsumeret, og efter en 1-ugers udvaskningsperiode forbruges Ross Dark Chocolate.
|
Mørk chokolade
|
|
Eksperimentel: Ross mørk chokolade og derefter konventionel chokolade
En mørk chokoladestang sødet med stevia, erythritol og inulin - Ross mørk chokolade vil blive konsumeret, og efter en 1 -ugers udvaskningsperiode vil konventionel mørk chokolade blive konsumeret.
|
Mørk chokolade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose Inkrementelt område under kurven
Tidsramme: 0 og 120 minutter efter forbrug af chokoladebjælke
|
En selvovervågning af blodglukoseanordning (OneTouch Verio IQ® Kit blodsukkerovervågningssystem) vil blive brugt til at måle blodsukkerniveauet før og efter forbrug af chokolade.
Trinvis område under kurven beregner glukosen over baseline -fasteværdier på tværs af 120 minutter.
|
0 og 120 minutter efter forbrug af chokoladebjælke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 0 og 120 minutter efter forbrug af chokoladebjælke
|
Den højeste blodsukkerværdi målt efter forbrug af chokoladebjælken
|
0 og 120 minutter efter forbrug af chokoladebjælke
|
|
Peak blodsukkerkoncentration over baseline
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen: 0-120 minutter efter forbrug af chokoladebjælke
|
Den højeste blodsukkerværdi over fastende baseline efter forbrug af chokoladebjælken
|
Gennem hele undersøgelsen: 0-120 minutter efter forbrug af chokoladebjælke
|
|
Blodglukose
Tidsramme: 0 og 120 minutter
|
En selvovervågning af blodglukoseanordning (OneTouch Verio IQ® Kit blodsukkerovervågningssystem) vil blive brugt til at måle blodsukkerniveauet før og efter forbrug af chokolade.
Det samlede areal under kurven beregner glukosen over nul på 120 minutter.
|
0 og 120 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagspørgeskema - 0 til 100 point skala
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen: 120 minutter efter forbrug af chokoladebjælke
|
Selvrapporteret smag af chokoladestænger vurderes ved spørgeskema med ratings fra forfærdelige (0), gennemsnit (50) til fantastisk (100).
|
Gennem hele undersøgelsen: 120 minutter efter forbrug af chokoladebjælke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2021
Først opslået (Faktiske)
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-02122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .